随着我国经济的飞速发展，使得大众生活水平显著提高的同时，也带来了一些不良的饮食和生活习惯，加上运动的匮乏及遗传和环境因素，肥胖症呈现逐年升高的趋势，预计 2025 年中国超重及肥胖人数将突破 2.65亿人。肥胖症作为一种慢性代谢疾病，引起相关并发症的同时还会带来形体焦虑等心理障碍。

资料来源：World Obesity 、国海证券研究所

无论是出于健康管理还是形体控制的考虑，抗肥胖药物都呈现出巨大的市场需求。“管住嘴，迈开腿”，这曾经的减肥金科玉律正越来越受到“魔法”药物的冲击。 2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症（商品名：Wegovy）获FDA批准上市，成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。以司美格鲁肽为代表，凭借其显著的抗肥胖效果成为近期互联网的热门话题，也同时使得GLP-1相关药物正逐渐从糖尿病治疗跨界减肥领域。

· 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（Glucagon like peptide-1 receptor agonists, GLP-1RA）：一类新型降糖、减重药物，能模拟GLP-1 的生理作用，具有分泌胰岛素、发挥降糖作用功能，同时还能有效延迟胃排空、降低肠道蠕动、激活下丘脑和食欲调节区的神经通路，导致食欲下降、食物摄入量减少，从而治疗糖尿病、肥胖症。

· 胰高血糖素样肽-1（Glucagon like peptide 1, GLP -1）：一种主要由肠道L 细胞所产生的的激素，具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用。其受体（GLP-1R）广泛分布于中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道等多个器官和组织。

· 多肽药物：由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物。随着多肽合成技术的发展和成熟，多肽药物已成为药物研发的热点之一。目前获批的多肽类药物，大多数是激动剂。

资料来源：西南证券整理

目前全球范围内已经批准上市的 GLP-1类药物有 8款，每周注射 1次的长效制剂有 5款。市场上最主流的 GLPGLP-1药物主要是 Victoza （利拉鲁肽，每日注射1次）、 TrulicityTrulicity（度拉糖肽，每周注射 1次）、 Ozempic （司美格鲁肽，每周注射 1次）、 Bydureon （艾塞那肽微球，每周注射 1次）。这 8款产品 2022 年全球市场规模大约为 218 亿美元，诺和诺德和礼来合计占比 98.7% 。礼来 Trulicity 和诺和诺德 Ozempic 和Rybelsus 目前处于快速增长期。

目前领先减重药效果对比总结

资料来源：Insight 、药渡公众号、信达生物官网、礼来官网、PubMed 、诺和诺德官网、国海证券研究所

诺和诺德作为GLP-1药物在减肥适应症领域的领跑者，在其2020年发表的文献：Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs一文中也展示了反相条件下分别使用飞诺美的Synergi Max-RP和Kinetex C18对利拉鲁肽和司美格鲁肽进行杂质分析研究的示例；这给后续GLP-1相关药物的杂质分析方法提供了一个很好的借鉴。

Fig. 9 Overlay of high-performance liquid chromatography quality control chromatograms of (a) Originator liraglutide (black) and Supplier 3 liraglutide (red); and (b) Originator semaglutide (black) and Supplier A (red). Impurities marked were obtained by liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS). For liraglutide, impurities marked were also collected by 2-dimensional LC-MS and fraction collection. AU, arbitrary unit; LC-MS, liquid chromatography with mass spectrometry.

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参考文献：Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs, Pharm Res. (2020) 37:120.