标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体，在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制（QC）过程中，标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。但目前标准物质术语众多，本文就国际/国内相关法规和定义，解读标准物质基本概念、质量级别和分析证书(COA)，助您了解标准物质及背后的含义，助您实验更省力省心。

什么是标准物质？

根据国际ISO/SEC 指南30 和我国计量技术规范 JJF1005《标准物质通用术语和定义》中，参考物质/标准物质（RM，Reference Material）是，具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

认证参考物质（CRM, Certified Reference Material）是，采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

也就是说RM，是一个通用术语，是认证参考物质、参考物质的统称。它可以是定性的，也可以是定量的，是为了某一特定分析测量用途而生产和研制的。

RM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值。CRM是RM，比RM要求更高，它的生产和特性值认定，需采用计量学上有效程序。

CRM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值和不确定度、可溯源性。

主要的相关法规有哪些？

1975年9月，ISO理事会批准成立ISO/REMCO，专门负责制修订有关标准物质的研制、生产、鉴定和使用的技术指南或法规，如：

●ISO 17034 / CNAS-CL04 《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》

● ISO/IEC 17025 / CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》

● ISO指南31 / CNAS-GL010 《标准物质标准样品证书和标签内容》

满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者才被视为是有能力的。

根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理，需要使用CRM级别的标准物质，以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。标准物质生产者所提供的证书和标签，需符合ISO指南31的要求。

有哪些质量级别？

根据国内外相关法规的定义与要求，不同的生产能力和认证水平，决定着标准物质不同的质量等级，一般分为：认证参考物质（CRM）、参考物质（RM）、分析标准品（Analytical Standard）。

所以，CRM是商业化标准物质的最高级别。并不是所有带有证书的标准品，都可称之为CRM。

分析证书（COA）

根据ISO指南31要求，在分析证书（CoA）上，有些关键信息需要列明，如：特定属性值（如：纯度）、贮存信息、最小取样量、处置和使用说明等。

关于默克Supelco®标准物质

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