留言赢礼金｜生物技术下游专家在读哪些书？大咖推荐纯化专业书籍与公号清单重磅出炉
春暖花开，“阅”见美好。在第29个世界读书日，毫厘科技特邀纯化大咖倾力推荐了他们职业生涯和人生认知中重要的几本好书，希望在百花齐放的春天，为大家增添一缕书香，通过这些书籍，帮助纯化领域的研究者不断进步，提升自我。
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以下是纯化领域专家推荐的生物行业专业书籍与法规，一起来看看吧。
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生物行业好书推荐
1）生物技术与纯化相关
《PROTEIN PURIFICATION》
《工业生物技术——下游收获与纯化》
《ULTRAFILTRATION FOR BIOPROCESSING》
《BIOPHARMACEUTICAL PROCESSING》
《METHODS IN
ENZYMOLOGY》
《Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals》
《蛋白质纯化指南
（第2版）》
《A-Mab: a Case Study in Bioprocess Development》
其他相关学习书籍：
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BPTC 2017 the development of therapeutic monoclonal antibody products 2nd edition
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Biopharmaceutical Processing_ Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes (2018, Elsevier)
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upstream industrial biotechnology, volume 1, exprssion systems and process development and volume 2 equipment, process design,sensing control
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Monoclonal Antibodies Meeting the Challenges in Manufacturing, Formulation,Delivery and Stability of Final Drug Product
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Cell Culture Technology for Pharmaceutical and Cell-Based Therapies (Biotechnology and Bioprocessing) (2005, CRC Press)
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Continuous biomanufacturing_innovative technologies and methods (2018, Wiley-VCH)
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PAT Applied in Biopharmaceutical Process Development And Manufacturing_An Enabling Tool for Quality-by-Design-CRC Press (2011)
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Introduction to Statistical Methods, Design of Experiments and Statistical Quality Control
12
Practical Statistics for Pharmaceutical Analysis With Minitab Applications by James E. De Muth (z-lib.org)
13
How to Validate a Pharmaceutical Process. Part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series by Steven Ostrove (z-lib.org)
14
Statistical Design And Analysis Of Biological Experiments by Hans-Michael Kaltenbach (z-lib.org)
15
Protein Chromatography Process Development and Scale-Up by Giorgio Carta, Alois Jungbauer (z-lib.org)
16
Design and Analysis of_Experiments by Douglas
17
Douglas C. Montgomery Applied Statistics and Probability for Engineers, 6 edition
18
Elementary.Statistics.Using.JMP
19
jmp statistica graphs_guide
20
实验设计与分析（第6版）》【美】Douglas C.Montgomery 着 偲珏生等译
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2）行业法规相关
《中华人民共和国药典（2020年版）》
《ICH Quality Guidelines》
其他法规相关资料：
荐1
ICH Quality Guidelines_An Implementation Guide (2017, Wiley)
2
The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals-Springer International Publishing (2019)
3
book_Pharmaceutical Quality by Design Using JMP Solving Product Devel_compressed.pdf13-总论 A-Mab_Case_Study_Version_2-1[1]
4
Quality by Design for Biopharmaceuticals Principles and Case Studies 2009
5
Pharmaceutical quality by design a practical approach by Gibson, Mark Schlindwein, Walkiria S (z-lib.org)
6
M2-Electronic Standards 电子标准
7
M3-Nonclinical Safety Studies 非临床研究
8
M4-The Common Technical Document通用技术文件
9
M7-Genotoxic Impurities遗传毒性杂质
10
M8-Electronic Common Technical Document (eCTD)电子通用技术文件
11
Q1_Stability稳定性
12
Q2_Analytical Validation分析方法验证
13
Q3_Impurities杂质
14
Q4_Pharmacopoeias药典
15
Q5_Quality of Biotechnological Products生物技术产品质量
16
Q6_Specifications规格
17
Q7_GMP
18
Q8_Pharmaceutical Development药物研发
19
Q9_Quality Risk Management质量风险管理
20
Q10_Pharmaceutical Quality System药物质量体系
21
Q11_Development and Manufacture of Drug Substances化学药品的研发有效性(Efficacy Guidelines)
22
2010年 药品GMP指南:厂房与设备+w
23
2010年 药品GMP指南:口服固体制剂+w
24
2010年 药品GMP指南:无菌药品+w
25
2010年 药品GMP指南:原料＋w
26
2010年 药品GMP指南:质量管理体系+w
27
2010年 药品GMP指南:质量控制实验室与物料管理+w
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公益 · 阅读
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毫厘科技从创立开始，就致力于公益行动，向香格里拉藏区的两所小学捐献了价值两万元的援藏物资，包括各类学习用品等，助力山区儿童阅读，点亮山区儿童的知识之光。
正如毫厘科技公益代表赵然老师采访时表示：毫厘科技是一家由归国留学生创办的高科技企业，在新时代，我们也希望利用自己的专业知识，为云南省香格里拉藏区的绿水青山，贡献出自己的一份力。
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