Xtimate C8 N0016-034-VK04和N0050-015-VK04-P01杂质分析实验报告

1，使用月旭 Xtimate® C8 (4.6×150mm,3μm)在此色谱条件下，检测分离出 034 和 015 中的未 知杂质峰（39.3min）存在差异，主要差异表现在峰面积占比不同。合格品 034 中未知杂质峰（39.3min） 与主成分峰面积占比为2.85%，不合格品015中未知杂质峰（39.3min）与主成分峰面积占比为3.80%。

2，可根据需要调整流动相洗脱梯度，将未知杂质进一步分离。