5月展会预告，相约两城共研药品质量问题

天津，这座位于中国北方的海滨城市，历史悠久，文化底蕴深厚。从繁华的都市到宁静的乡村，从现代的高楼大厦到古老的庙宇街巷，天津以其独特的魅力吸引着无数游客前来探访。到天津的街头走一走，你就会被这座城市深深吸引。

2024制药行业质量控制技术大会（CPQC2024-天津站），将于2024年5月10日在天津水游城丽筠酒店举行。   

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2024药品质量控制与检验技术大会

（天津站）

会议时间

2024年5月10日（周五）

会议地点

天津水游城丽筠酒店

会议日程

全体大会、主题报告

时间：05月10日上午

地点：天津水游城丽筠酒店 三楼 宴会厅

09:00-

09:20

开幕致辞

中国社科院工经所食品药品产业发展

与监管研究中心主任 张永建

09:20-

10:20

《药品抽检探索性研究原则及程序》解析

药监专家

10:20-

11:00

中场休息、技术交流

11:00-

11:30

新政实施后MAH委托生产的机遇与挑战

国家新药评审/GMP认证检查专家、

原河北省药品检验研究院院长 王熳

11:30-

12:00

药品上市后风险管理

天津市药品医疗器械化妆品

不良反应监测中心 韩秋爽

12:00-

13:30

自助午餐、技术交流

专场一：生产管理

时间：05月10日下午

地点：天津水游城丽筠酒店 三楼 宴会厅

13:30-14:00

药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析

国家药品资深检查员、药品注册核查员 唐老师

14:00-14:30

制药行业符合EU GMP附录1的

气流流型研究应用

奥星集团洁净工程设计主题专家 孟晗

14:30-15:00

ICH Q4B与2025版《中国药典》

协调及差异对比评估

国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师

15:00-15:30

已上市药品物料供应商变更管理

国家药品资深检查员 周老师

15:30-16:00

中场休息、技术交流

16:00-16:30

药品确认与验证-设备设施

某国有药企质量负责人 王博士

16:30-17:00

GMP基础知识-污染混淆差错的预防

国家药品资深检查员 刘老师

17:00-18:00

新共线生产指南要求下的清洗验证的开发策略

制药行业GMP专家 王老师

专场二：实验室与微生物

时间：05月10日下午

地点：天津水游城丽筠酒店 三楼 多功能厅

13:30-14:00

欧盟GMP在洁净检测领域的变化

国家药品资深检查员 黎老师

14:00-14:30

实验室污染控制相关要求及常见问题

山东省食品药品检验研究院药品总检验师 国明

14:30-15:00

非无菌药品不可接受微生物的风险评估

制药行业微生物专家 王老师

15:00-15:30

实验室纯水国标解读及发展新方向

骇思仪器科技(上海)有限公司总经理 张磊

15:30-16:00

中场休息、技术交流

16:00-16:30

分析方法生命周期控制策略

原国家药品资深检査员 朴晋华

16:30-17:00

药品微生物试验中薄膜过滤法的风险与控制

制药行业微生物专家 刘老师

17:00-18:00

2025版《中国药典》微生物检验标准体系拟增修订部分公示稿探讨

原国家药品监督管理局药品

微生物检测技术重点实验室 李老师

总要去趟武汉吧，吹一吹江滩的晚风，走一走长江大桥，尝一尝热干面。一句“烟雨莽苍苍，龟蛇锁大江”，已然点出了武汉的江湖气魄。江湖武汉，烟火人间。

我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，随着2025年版《中国药典》即将增修订，我国制药实验室质量管理体系将全面接轨欧美药典标准，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进我省药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控，由中国医药教育协会主办，武汉市生物医药产业协会和药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办的“药品质量控制与检验技术大会”，将于2024年5月30日-31日在武汉举行。

大会将邀请北京、江苏、广东、四川等省市药检院专家和质量经理出席会议宣讲，围绕《中国药典》实施和化药、中药、生物药、微生物等相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题。

2024药品质量控制与检验技术大会

（武汉站）

会议时间

2024年05月30日-31日

会议地点

武汉融通中南花园中南花园酒店-南苑楼

（湖北省武汉市武昌区武珞路558号）

参会对象

1.制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；

2.食品药品监督管理机构、药品检验所；

3.制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

4.科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；

5.医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

会议日程

主会场/开幕式

时间：5月30日上午   地点：中南厅

09:00-09:10

开幕式致辞

武汉市生物医药产业协会秘书长 王作燕

09:10-10:30

药品标准物质与药品质量控制

中国食品药品检定研究院原化学药品检定

首席专家、抗生素室主任 胡昌勤

10:30-11:00

茶歇/Break

11:00-12:00

超高压液相在药物分析中的应用

中国食品药品检定研究院化学药品

检定所原化学药品室主任 何兰

12:00-13:30

午餐/Lunch

中药专场

时间：5月30日下午   地点：中南3号厅

13:30-14:30

中药饮片质量标准及制修订技术探讨

湖北省药品监督检验研究院中药

检验研究中心主任 徐玲

14:30-15:00

演讲课题确认中

知名展商邀约中

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-16:00

"谱-效-用"关联策略评价维药神香草品质

华中科技大学同济药学院教授 方进波

16:00-17:00

中药新药立项考虑

健民集团儿童药物研究院副院长 向阳

中药专场

时间：5月31日上午   地点：中南3号厅

09:00-10:20

中药材及饮片新规解读和注意事项(上)

江苏省食品药品监督检验研究院

二级主任药师 胡浩彬

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

中药材及饮片新规解读和注意事项(下)

江苏省食品药品监督检验研究院

二级主任药师 胡浩彬

12:00-13:30

午餐/Lunch

化药专场

时间：5月30日下午   地点：中南2号厅

13:30-14:30

药品不良反应聚集性事件监测与处置

湖北省药品不良反应监测中心副主任 赵丽

14:30-15:00

演讲课题确认中

知名展商邀约中

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

原料药国内外注册申报策略

湖北亨迪药业股份有限公司常务副总经理 杨春丽

化药专场

时间：5月31日上午   地点：中南2号厅

09:00-10:20

实验数据管理与现场核查案例分析

陕西省食品药品检验研究院

化学药品检测室主任 刘雪峰

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

注册检验规范及标准复核过程中常见问题解析

四川省药品检验研究院化学药品检验所所长 刘峰

12:00-13:30

午餐/Lunch

微生物专场

时间：5月30日下午   地点：中南1号厅

13:30-14:30

制药行业发展带来的微生物控制新挑战

湖北省药品监督检验研究院生物

安全检测研究中心副主任 汪杨

14:30-15:00

药品微生物培养基质量控制策略

广东环凯微生物科技有限公司

微生物技术支持 姜翠红

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

药品进口标准复核中微生物限定检查问题分享

武汉市药品医疗器械检验所抗生素室

副主任 杨薇

微生物专场

时间：5月31日上午   地点：中南1号厅

09:00-10:20

《中国药典》2025年版微生物检查法

及标准修订稿解读

广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

药品微生物分析方法的建立与评价

广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英

12:00-13:30

午餐/Lunch

实验室管理专场

时间：5月31日下午   地点：中南1号厅

13:30-15:00

药品稳定性研究及常见问题

原山西省食品药品检验所副所长 朴晋华

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

实验室电子数据管理

湖北广济医药科技有限公司

分析质量总监 徐先英

月旭展品一览

金刚石镀层色谱柱

气相色谱柱

液相色谱柱

96孔蛋白沉淀板

WelPrep 2000

高效制备液相色谱仪

WelView

光化学衍生器

样品瓶及盖垫

针头式过滤器

QuEChERS

Flash柱

固相萃取小柱

滤膜

排版：赵林

审核：单体浩

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