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岛津LC40携耗材亮相羊城,ICH专家培训高朋满座

发布时间: 2019-10-09 03:14 来源:岛津(上海)实验器材有限公司

七月流火,八月未央,但充满热情的又岂止天气。8月21日,逾百位制药行业从业人员不畏烈日共聚广州,于全新的岛津企业管理中国有限公司,广州分公司参加由岛津实验器材(SGLC)与岛津分析仪器市场部共同举办的制药行业交流会暨液相新品Nexera LC-40发布会。会上介绍了全新一代高效液相色谱仪Nexera LC-40,并基于液相色谱仪在药物分析行业中的应用,围绕《中国药典》2020年版的公示稿、液相色谱柱的选型问题以及药物研发质量管理体系运行中的难点展开了分享和讨论。

会议伊始,在众人热切的目光中,岛津分析仪器广州区域李德波总经理揭开了LC-40的神秘面纱。基于近半个世纪的技术沉淀,岛津将HPLC与人工智能(AI)和物联网(IoT)紧密结合,为大家呈现了一款面向未来的Nexera LC-40——一台有思想的液相色谱仪,将在智能化、高效化和自动化领域引领崭新的行业标准。


高效液相色谱仪在制药行业中使用广泛,岛津制作所作为世界上知名的综合分析仪器制造商,时刻关注着医药行业最新动态。目前《中国药典》2020年版四部通则初稿已经编制完成,市场部医药行业的丰伟刚经理在会上也针对公示稿进行了解读,并介绍了岛津的应对方案。着重分析了2341农药残留测定法、2351真菌毒素测定法、2322汞和砷形态及价态测定法和0512高效液相测定法四个通则的公示稿,比较了2020版公示稿与2015年版药典的不同,重点指出了0512通则中首次加入了表面多孔的硅胶色谱柱,预示了快速、高效分析这一行业趋势。


除了可用于快速、高通量分析的表面多孔Shim-pack Velox系列液相色谱柱以外,来自岛津实验器材(SGLC)市场部的李慧还为大家带来了2019年SGLC全新液相色谱柱产品介绍,包括可用于极性物质分析的Shim-pack PFPP系列,特别适合异构体分离的Shim-pack Biphenyl系列,以及高惰性、宽pH耐受范围的Shim-pack Scepter系列液相色谱柱。会议茶歇期间,SGLC带来了更多的分析仪器消耗品,包括气相色谱柱、做溶出无吸附的PTFE亲水性滤膜和有效防止流动相挥发的SCAT安全瓶盖等,受到了与会人员广泛的关注,针对大家的提问,SGLC的工作人员也一一进行解说。


同时SGLC也借此行业大咖相聚的机会,邀请到了上海积成医药科技的总经理罗瑞昌博士,与我们一同分享有关研发质量管理体系运行的宝贵经验。罗博士曾就职于美国Austarpharma LLC.、江苏恒瑞医药和上海臣邦医药,有着丰富的ANDA申报、质量研究和研发经验。会上,围绕研发质量体系的现状、研发质量系统的组成、ICH对研发质量体系的要求以及研发质量管理的难点控制和实践四个方面,罗博士通过理论讲解、案例解析、与听众的讨论互动,深入浅出地进行了分享。尤其是针对研发质量管理的难点控制和实践,罗博士进行了多维剖析,自上而下,立于规范、却又不囿于方圆之内,给听众留下了深刻的印象。


会议尾声,众人参观了广州新建成的分析中心实验室,实验室配置有全新的岛津分析仪器,并有专业的分析工程师为大家进行细致的解说。岛津丰富的整体解决方案,结合SGLC完备的耗材支持,将与广大实验分析检测人员协同发展,共赢发展。