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GLP-1类药物研发进展及生产平台搭建

发布时间: 2024-04-11 17:00:00 来源:Cytiva


GLP-1药物是当前研发的热门赛道之一。据Frost&Sullivan预计,2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元,2030年将达407亿美元。目前,全球已上市了11款GLP-1受体激动剂,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽等。


表1:全球已上市GLP-1 RA产品(截至2024年2月29日,未包括与胰岛素连用的GLP-1RA 产品,来源:长城国瑞证券研究所)


从疾病领域看,GLP-1药物聚焦代谢领域,同时也覆盖心血管、NASH等多种疾病。其中,2 型糖尿病、肥胖与心血管疾病已有适应症获批上市,而如阿尔兹海默症、NASH等适应症还处于临床研究阶段。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企,如信达生物、恒瑞医药、石药集团、派格生物及甘李药业等。


表2:GLP-1药物在各疾病领域的作用机理(来源:开源证券)。


虽说GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象,但其潜在的生产工艺难点仍然不可忽视。例如,目前大部分的GLP-1药物都受限于产能,而这主要是由于多肽药物在大规模生产等方面存在工艺研发能力不足,产能资源限制、放大复杂度高等诸多难点。而未来随着该药物市场需求的不断增长,提高生产效率、扩大产能覆盖是企业必须要解决的问题。


直播预告

基于此,Cytiva联合生物制品圈将于4月16日19:00-20:30进行关于“GLP-1类药物研发进展及生产平台搭建”的直播分享,本次直播分别邀请了浙江道尔生物科技有限公司副总裁温晓芳老师进行关于“GLP-1类多靶点药物研发进展”、Cytiva中国资深行业拓展专家周玥老师进行关于“浅谈GLP-1生产平台搭建”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。


嘉宾介绍



温晓芳

浙江道尔生物科技有限公司副总裁

硕士,本科毕业于南京农业大学,具有将近20年大分子生物药开发经验,研发领域包括糖尿病、肥胖、NASH等代谢疾病药物及抗肿瘤单抗、双抗等,并成功推动多个项目进入临床阶段。现任浙江道尔生物科技有限公司VP,主要负责临床前药物开发。


周玥

Cytiva中国资深行业拓展专家

为行业提供完整解决方案,重点服务于抗体、重组蛋白、病毒载体、外泌体、mRNA等生物制品领域。硕士毕业于东南大学生物医学工程专业,曾在Cytiva上游细胞培养硬件团队担任技术专家,熟悉生物工艺流程及设备应用,为多位用户提供工艺和方案技术支持,协助用户实现项目落地,对生物制药平台建设有丰富经验。



参考文献:

[1]神药GLP-1药物的前世今生丨行业研究.雪域资本.2023-10-14.

[2]从7种GLP- 1 类药物的发展历程透视 GLP-1 演变史.薄荷宝箱 科学减重.2023-12-25.

[3]生物制品行业深度报告:GLP_1药物重磅单品频出,多肽产业链蓬勃发展.开源证券.20231012.

[4]GLP-1行业:减重GLP_1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王.长城国瑞证券.2024-03-15.

[5]重磅GLP-1药物未来发展方向及2023年战况盘点.博药.2024-02-23.

[6]GLP-1江湖,未来切入点在哪?.药智网.2023-06-28.