制药/药物/药检标准品
质控样品
品牌 | 厂商性质 | 产地 | 货期 |
---|---|---|---|
中检维康 | 生产商 | 北京 | 现货 |
产品介绍
什么是质控样品:
质控样品是药物分析学的词汇,常用于药物分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控品定值:
1. 质控品的来源:
质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
2. 定值方法:
有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途