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生产工艺残留吐温 20 分析
发布时间: 2021-10-27 11:28
来源:安捷伦科技(中国)有限公司
在基因治疗过程中,需要使用裂解剂对病毒进行裂解。这些裂解剂包括表面活性剂、去污剂以及有机溶剂,其中吐温是一类常用的病毒裂解剂,可以破坏病毒的脂膜或类脂,使其上蛋白质或包裹的蛋白质溶解,并经过纯化后使用。这些裂解剂的大量使用会对环境造成污染,而且试剂残留可能给后续的生产工艺产生影响,尤其对于制成供人体直接使用的生物制品,即使有微量的残存也将对使用者产生潜在的危害。因此安捷伦针对基因治疗生产过程中的吐温 20 进行准确定量分析,保证这些生物制品的用药安全性、稳定性和有效性。
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