倍氯米松二丙酸酯有关物质的测定(EP9.0)
发布时间: 2021-02-22 12:02
来源:诺力昂 Kromasil
倍氯米松二丙酸酯有关物质的测定(EP9.0)
一、 样品配制
按照EP9.0:
系统适用性:精密称取丙酸倍氯米松系统适用性对照品5.0mg(包含杂质D)加流动相B3ml使溶解,加流动相A稀释至5.0ml,摇匀,即得。
峰鉴别:精密称取丙酸倍氯米松峰鉴别对照品5.0mg(包含杂质A、B、C、L和M)加流动相B3ml使溶解,加流动相A稀释至5.0ml,摇匀,用该溶液1ml溶解1瓶丙酸倍氯米松杂质F和N,摇匀,即得。
二、 色谱条件
按照EP9.0:
色谱柱: Kromasil 100-5-C18 (4.6*250mm,5μm,PN:M05CLA25)
流动相:
流动相A:2.72g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH=2.35)
流动相B:四氢呋喃-乙腈-甲醇(5:23:25)
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相BB(%) |
0-4 | 40 | 60 |
4-12 | 40→45 | 60→55
|
12-55 | 45 | 55
|
柱温:50℃
进样量:20μL
流速:1.1mL/min
波长:254nm
三、 实验结果
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