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倍氯米松二丙酸酯有关物质的测定(EP9.0)

发布时间: 2021-02-22 12:02 来源:诺力昂 Kromasil

倍氯米松二丙酸酯有关物质的测定EP9.0

 

一、 样品配制

按照EP9.0:

系统适用性:精密称取丙酸倍氯米松系统适用性对照品5.0mg(包含杂质D)加流动相B3ml使溶解,加流动相A稀释至5.0ml,摇匀,即得。

峰鉴别:精密称取丙酸倍氯米松峰鉴别对照品5.0mg(包含杂质A、B、C、L和M)加流动相B3ml使溶解,加流动相A稀释至5.0ml,摇匀,用该溶液1ml溶解1瓶丙酸倍氯米松杂质F和N,摇匀,即得。

二、 色谱条件

按照EP9.0:

色谱柱: Kromasil 100-5-C18 (4.6*250mm,5μm,PN:M05CLA25)

流动相:

流动相A:2.72g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH=2.35)

流动相B:四氢呋喃-乙腈-甲醇(5:23:25)

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相BB(%)

0-4

40

60

4-12

40→45

60→55

 

 

12-55

45

55

 

 

 

柱温:50℃

进样量:20μL

流速:1.1mL/min

波长:254nm

三、 实验结果

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