概述清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。

两种最常见的水质清洁剂（即碱性清洁剂和酸性清洁剂）是清洁工艺的4个主要清洁要素之一。关键性的清洁要素通常包括时间、动作、浓度、温度（简称TACT， 即Time、Action、Concentration、Temperature），其中清洁剂的主要作用是为所有工艺污垢和产品污垢创造“降解”环境。由于污垢被降解，行业的常规做法是用总有机碳（TOC，Total  Organic Carbon）分析法来分析化合物和清洁剂的去除情况。清洁剂通常含有少量的碳（5%至10%）。

本应用文献研究了回收复杂化合物（如碱性清洁剂）的正确步骤，可作为ICH  Q2（R1）指导文件中讨论的可行性测试或方法验证要素的模板。