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【直播预告】7月25日聚焦抗体药物下游工艺——生物大分子表征分析专场
在全球高举抗体药大旗的背景下,各大药企企业纷纷投入资源,潜心研究核心技术。抗体类药物具有靶点选择性高、特异性强、临床疗效确切等特点,适应症涉及肿瘤、免疫系统相关疾病、神经系统相关疾病、眼科疾病、罕见病等。FDA累计批准上市了近百个抗体类药物,几乎占据生物技术药物的半壁江山。
抗体药物发展迅速,形式多样,除了常规单抗,双抗、三抗、ADC药物以及Fc融合蛋白等,结构更为复杂的抗体类药物如雨后春笋般不断涌现,对其的质量研究提出了更高的要求,需要选择更精准、更高效的检测手段去进行产品表征、控制产品质量,确保药物安全和有效。
为此易贸医疗在线携手纳微科技、纳谱分析,聚焦抗体药物下游工艺——生物大分子表征分析专场火热来袭,邀请3位讲师为大家带来干货满满的线上课程,期待大家上线收听并与讲师进行在线问答,共同推进抗体药物下游工艺开发及生产进程!扫码预约不错过哦!
7月25日15:00-16:45
“易贸医疗在线平台”直播间等你!
聚焦抗体药物下游工艺 ——生物大分子的表征分析 7月25日15:00-16:45准时开播! 直播预告 抗体下游工艺开发和进展 一、演讲嘉宾 巩威 CMC运营副总经理 安腾瑞霖(上海)生物科技有限公司巩威,2006年毕业于北京大学并获得博士学位。迄今在生物制药行业有17年以上经验。 曾就职于国际和国内知名药企,参加或领导多个融合蛋白,单克隆抗体药物和抗体偶联物的研究和开发。工作范围涵盖从临床前到报产整个流程中的工艺开发,中试生产,技术转移,工艺表征研究,工艺验证,和上市申报等工作。 巩威博士2016年加入复宏汉霖,现任复宏汉霖下属子公司安腾瑞霖CMC运营副总经理。 巩威博士目前为IFPMA专家组成员,参与ICH Q5A的修订工作。 二、演讲亮点 1.抗体下游工艺开发基本思路 2.抗体下游工艺开发进展 3.总结 抗体/蛋白类药物 色谱表征的挑战、应对和展望 一、演讲嘉宾 田海玉 液相色谱柱产品线 高级经理 纳谱分析技术(苏州)有限公司 田海玉,博士,液相色谱柱产品线高级经理,熟悉液相色谱仪器和色谱耗材产品,在液相色谱柱选择、方法开发和产品管理方面积累一定经验。负责液相色谱柱产品线,关注生物制药、中药配方颗粒、临床色谱质谱和司法鉴定等行业领域的开发和产品推广。 二、演讲亮点 1.抗体/蛋白类药物色谱表征的背景和挑战 2.纳谱分析提供的解决方案 3.抗体/蛋白类药物色谱表征的展望 色谱类方法在抗体类药物质量研究中的应用 一、演讲嘉宾 费梦丹 分析科学与开发部理化经理 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 费梦丹,毕业于中国药科大学,现就职于上海复宏汉霖生物技术有限公司。担任分析科学与开发部理化经理,负责产品理化分析、方法开发和产品相关杂质鉴定。参与首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批的生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗)上市申报。工作期间发表文章1篇。 二、演讲亮点 1.对分子大小异质体的分析和应用 2.对电荷异质体的分析和应用 3.总结 报名直播 加入小易 活动奖励 会前互动: 1.转发海报(或个人邀请码)至朋友圈或2个行业群,将获得“小风扇(纳谱分析赞助)”,先到先得! 2.完成第一个任务后,连续三天转发海报至朋友圈保持直播结束,即升级奖励至“超大鼠标垫(纳谱分析赞助)”! 3.转发个人邀请码并邀请5人以上,将获得“聚财马克茶杯礼盒”! 4.转发个人邀请码,邀请报名人数累计第一名,或转发海报至行业群,累计群人数第一名,均可获得 “罗技无线鼠标(纳谱分析赞助)”!