“鼻炎救星”!盐酸西替利嗪片含量测定
“鼻炎救星”盐酸西替利嗪片可用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、对症治疗过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹。
根据《中华人民共和国药典》2020年版二部,开发盐酸西替利嗪片含量测定项目中,某市售C18色谱柱杂质与目标峰西替利嗪峰之间的分离度可能小于1.5。而我司InertSustain AQ-C18 250×4.6mm,5μm(P/N:5020-89731) 杂质与目标峰西替利嗪峰之间的分离度大于2.0,西替利嗪峰的理论塔板数皆大于12000,且5次实验重复性良好。
盐酸西替利嗪具有含氮官能团,常规C18柱可能存在碱拖尾的问题。而InertSustain AQ-C18采用聚合物包被技术进行封端,对于碱性物质通常能获得更对称的峰形。除此之外,还可以增强极性化合物的保留,提高杂质分离度。并且InertSustain AQ-C18还具有高惰性的特点,在分析复杂基质的样品时,通常可以获得比较好的耐用性。综合上述三点,该项目推荐InertSustain AQ-C18 250×4.6mm,5μm(P/N: 5020-89731)。
具体分析请下滑,GL Sciences通过对比实验为您一目了然的讲解!!!
・色谱柱:InertSustain AQ-C18 250×4.6mm,5μm(P/N:5020-89731)
・保护柱:GL Cart InertSustain AQ-C18 5mm×4.6mmI.D.,5μm (P/N:5020-89823)
・GL Filter针式过滤器(GLS0602 13mm×0.22μm Nylon)
・GL Vial样品瓶(GLS0008 1.5mL透明瓶 螺纹 带刻度+GLS0143 红PTFE白胶垫片 蓝色开孔盖)
2.1 溶液配制
供试品溶液:取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸西替利嗪10mg),置100mL量瓶中,加水适量,超声使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液。
对照品溶液:取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
2.2 实验条件
・系统:HPLC
・色谱柱:InertSustain AQ-C18 250×4.6mm,5μm(P/N:5020-89731)
・流动相:0.1mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.7)/乙腈=60/40
・流速:0.8mL/min
・柱温:30℃
・检测波长:UV 232nm
・进样量:20μL
2.3 实验谱图
【分析结果】对照溶液谱图
【分析结果】供试品谱图
【分析结果】重复性
以西替利嗪峰计
※此实验完全符合《中华人民共和国药典》2020年版二部要求。
接下来,让我们看看InertSustain AQ-C18与某市售C18柱对该项目的对比实验吧~!
>点击查看大图<
盐酸西替利嗪片含量测定项目按照《中华人民共和国药典》第二部规定检测方法检测。在含量测定项目中,西替利嗪峰的理论塔板数皆大于12000,且5次实验重复性良好。市售C18色谱柱杂质与目标峰西替利嗪峰之间的分离度小于1.5。
因此,使用我司InertSustain AQ-C18 250×4.6mm,5μm(P/N:5020-89731)可以满足盐酸西替利嗪片含量测定的检测需求。
InertSustain AQ-C18
耐纯水分析、通用型反相C18柱
增强亲水性化合物保留
聚合物包被封端,峰形更尖锐
低背压、高耐久、高批次重现性
基体:高纯球状硅胶(新型ES硅胶)
粒径:1.9μm,3μm,5μm
比表面积:350m²/g
微孔径:100Å (10nm)
微孔容积:0.85mL/g
化学键合基团:十八烷基
端基封尾:是
含碳量:13%
pH适用范围:1~10
USP号:L1
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