一、样品制备

本标准物质采用纯度准确定值的醋酸泼尼松龙纯品为原料,以HPLC级甲醇为溶剂,采用重量法准确配制而成。
    醋酸泼尼松龙,英文名称:Prednisolone 21-acetate ,CAS: 52-21-1

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为标准值,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度主要由原料纯度,称量,定容以及均匀性,稳定性等不确定度分量合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据JJF1343-2012[标准物质定值的通用原则及统计学原理],对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
    本标准物质量值自定值日期起,有效期为18个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1．包装: 本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,约1.2mL/支 ,移取或稀释时请以移液管量取为准。
    2．运输和贮存: 冰袋运输,运输时应避免挤压,碰撞；冷冻,避光条件下贮存。
    3．使用: 启封前于室温(20±3°C)平衡,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。

六、适用范围(本标准溶液适用但不限于以下分析标准)

GBT 24800.2[化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱-串联质谱法和薄层层析法]