Bio-C8（2）硅胶基质反相色谱填料
- 赛分科技
- 生产商
- 国产
- 苏州
- 现货
- 全国
- 2
- 1
广泛应用于胰岛素、GLP-1等多肽类药物的分离纯化。
赛分科技的Bio-C8 (2) 填料以高纯度球形硅胶为基础，填料粒径有8 μm和10 μm两种，孔径分别为100 Å和200 Å。采用专有的表面修饰技术，键合具有适中疏水性能的辛基；优化的孔径结构实现了高稳定性以及高载量的能力。再结合专有的全封尾化学键合技术，提高产品的耐酸碱性；拥有高分辨率、高重现性等特点，是实现疏水性和亲和性化合物分离的最佳选择，广泛应用于胰岛素、GLP-1等多肽类药物的分离纯化。
产品特点
以高纯硅胶为原料
高载量
高机械强度
高度批间重现性
耐0.1 N NaOH清洗，正常使用pH范围（2-12）
技术参数
| 填料类型 | Bio-C8(2) | 测试方法 | |
|---|---|---|---|
| 粒径大小 | 8.0μm | 10.0μm | Coulter Multisizer |
| 粒径分布 | ≤1.35 | Coulter Multisizer | |
| 孔径 | 100 Å | 200 Å | B.E.T法 |
| 装柱密度 | 0.65 g/mL | 0.55 g/mL | 一 |
| 比表面积 | 310 m2/g | 200 m2/g | B.E.T法 |
| 孔容 | 1.0 mL/g | 1.05 mL/g | B.E.T法 |
| 碳载量 | 12% | 8% | CHN分析仪 |
| 金属 (Fe) 含量 | ＜10 ppm | ICP | |
| 金属 (Al) 含量 | ＜10 ppm | ||
| 金属 (Na) 含量 | ＜10 ppm | ||
性能特点
1.比表面积测试方法：
B.E.T法：Outgassing conditions：80 min 80 °C ; Adsorbate : N2; Sample Mass : 0.1268 grams ; HK model :N2_C.HKM
Bio-C8(2) 8 μm，100 Å BET比表面积结果
P/PO范围：0.0518 t0 0.198
斜率：0.0190
相关系数：0.9995
吸附量：49.96 cc/g (STP)
截距：0.00103
C值：19.52
表面积：217.3 m2/g
供应商K 10 μm,100 Å BET比表面积结果
P/PO范围：0.0538 t0 0.199
斜率：0.0192
相关系数：0.9996
吸附量：49.24 cc/g (STP)
截距：0.00112
C值：18.17
表面积：214.2 m2/g
2.电镜图
Bio-C8(2) 8 μm,100 Å
供应商K 10 μm,100 Å
Bio-C8(2) 8 μm,100 Å
供应商K 10 μm,100 Å
3.耐碱性测试
在位清洗 (CIP)条件：450个柱体积的碱性流动相在位清洗并进行色谱柱性能测试。
色谱柱：4.6x250 mm
流动相：MeOH/0.1 M NaOH aq. ( pH=13) =70/30
流速：2.0 mL/min
柱温：25°C
每50cv清洗后进行QC测试：
样品：1.Naphthalene , 2.Insulin
● 通过 450 CV 的碱性溶液在位清洗，发现萘以及胰岛素相对于其初始保留时间的比值为 92%，这说明Bio-C8(2)填料只发生了轻微的退化 ( Bio-C8(2)与供应商 K 填料性能类似 )。
● Bio-C8(2)填料能够支持 0.1 M 碱在位清洗，对于特定样品的碱清洗的浓度以及循环次数需要通过实验进行验证。
4.机械强度
用反复填装 4 次 50x250 mm 规格制备柱的填料再次填装成 4.6x250 mm 规格分析柱，测试图谱见图1中红色线条；填料的电镜图见图 2 中 A。
同批次新填料填装成 4.6x250 mm 规格分析柱，测试图谱见图1中黑色线条；填料的电镜图见图 2中B。
以3号标准物质峰 ( Toluene ) 为参照，新填料柱效为 9572，反复填装 4 次的填料柱效为 9534；保留时间仅相差 0.12 min。足以证明 Bio-C8 ( 2 )的机械强度较高。
填料反复填装前后的柱效测试
样品：1.Aniline 2.Anisole 3.Toluene
使用 4.6x250 mm 色谱柱测试树脂
| Bio-C8(2) | 压力 | 平板计数/残渣 | ||
|---|---|---|---|---|
| 苯胺 | 苯甲醚 | 苯甲醚 | ||
| 新填料 | 23 bar | 8323/1.00 | 9065/0.96 | 9402/0.94 |
| 填装4次后 | 23 bar | 8558/1.10 | 9020/1.05 | 9534/1.02 |
填料经反复填装前后的电镜测试结果对比
填料反复填装4次并无破碎颗粒物的产生。
5.批次稳定性
| 项目 | 规格 | 结果 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Lot1 | Lot2 | Lot3 | Lot4 | ||
| 平均粒径(μm)D50 | 9.0-11.0 | 9.9 | 10 | 10 | 9.9 |
| 粒径分布D40/D90 | ≤1.35 | 1.29 | 1.28 | 1.3 | 1.3 |
| 孔径 (Å) | 185-245 | 227 | 216 | 228 | 215 |
| 比表面积(m2/g) | 175-225 | 200 | 205 | 190 | 205 |
| 孔容 (mL/g) | 0.95-1.15 | 1.12 | 1.1 | 1.08 | 1.09 |
| 碳载量 (%) | 7.0-9.5 | 8.2 | 8.5 | 8 | 8.5 |
| 金属 (Fe) 含量 (ppm) | ＜10 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.4 |
| 金属 (AI) 含量 (ppm) | ＜10 | 0.4 | 0.4 | 0.3 | 0.5 |
| 金属 (Na) 含量 (ppm) | ＜10 | 0.6 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
6.填料保存寿命及产品稳定性
在40℃环境下保存5年3个批次填料碳载量稳定
该产品保质期为5年。
建议储存条件 : 4~20°C环境下氮气干燥密封保存。
7.C8脱落率测试
测试方法：将 1g Bio-C8(2)填料、0.2 g 十六烷混合于 5 mL 甲苯中。室温超声处理 10 min。过滤取上清用于 GC 测定。测量浸出物中 C8 单体以及二聚体衍物的含量。
C8脱落率比较
| 填料类型 | 峰面积 ( GC法 ) | 提取物中的树值* ( C8峰面积/十六烷峰面积) | ||
|---|---|---|---|---|
| C8单体衍生物 | C8二聚体衍生物 | 十六烷（内标） | ||
| Bio-C8(2) | 1486 | 374 | 23024 | 0.08 |
| 供应商K-C8 | 18150 | 7457 | 21936 | 1.17 |
浸出物中Bio-C8(2)的C8脱落率显著低于供应商K的C8填料。
8.耐碱性测试
在位清洗 (CIP ) 条件：450个柱体积的碱性流动相在位清洗并进行色谱柱性能测试。
色谱柱：Bio-C8(2), 10 μm , 4.6x250 mm
流动相：MeOH/0.1 M NaOH aq.(pH=13 ) = 70/30
流速：2.0 mL/min
柱温：25°C
萘保留时间变化
色谱柱：Bio-C8(2) , 10 μm , 4.6x250 mm
样品：Naphthalene ( 0.5 mg/mL )
通过500 CV的碱性溶液在位清洗，发现萘相对于其初始保留时间的比值为95%，这说明Bio-C8(2)填料只发生了轻微的退化。
Bio-C8(2)填料能够支持0.1N碱在位清洗，对于特定样品的碱清洗的浓度以及循环次数需要通过实验进行验证。
订购信息
| 产品名称 | 粒径（μm） | 孔径（Å） | 订货号 |
|---|---|---|---|
| Bio-C8(2) | 8 | 100 | 111208101 |
| 10 | 200 | 111210201 |