安全性药理试验

安全性药理试验

安全性药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良影响。根据需要可能进行追加和/或 补充的安全药理学研究还应包括对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的观察。安全性药理学研究的目的和意义在于发现可能与临床安全有关的不期望出现的药理作用，评价在毒理试验或临床研究中观察到的不良反应或病理作用，探讨发生不良反应的作用机理。

实验类型

安全药理

动物种属

啮齿类、非啮齿类动物

药物类型

小分子、生物、天然产品、疫苗、中药

给药途径

经口：灌胃、***

非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射

其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入

研究内容

心血管系统（麻醉动物/清醒动物)

中枢神经系统：小鼠自发活动试验、小鼠转轮试验、延长小鼠戊***钠睡眠时间试验、小鼠阈下催眠剂量试验

心血管系统：给药前后血压、心电图、心率等

呼吸系统：给药前后呼吸频率、呼吸深度

补充试验

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