基因毒杂质残留测试研究

基因毒杂质残留测试研究

服务背景

1. 由于基因毒杂质毒性大，限值低，对仪器的灵敏度要求高。
2. 样品基质与基因毒杂质的性质差异，对样品前处理的造成困难。

服务内容

1. 根据客户委托，开发足够灵敏的基因毒杂质的分析方法。
2. 在GMP体系下，进行方法学验证，满足美国市场、欧洲市场注册申报的要求。

服务优势

1. SGS是国际化分析实验室网络的倡导者（遍及美国、欧洲、亚洲）。
2. 在国内，SGS拥有高水准的GMP合规服务实验室，于2015年6月通过美国FDA现场审计及地方管理结构审核。
3. 在国内，SGS拥有优质的分析设备，如Q-TOF-MS、GC-MS/FID、LC-MS/MS等。