医药洁净厂房验证_洁净厂房设施验证_水系统验证

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服务背景

CTI华测检测为您提供医药洁净厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务，可按照GMP法规、指南要求，执行水系统（纯化水、注射用水等）、洁净厂房设施（空调系统、洁净室等）、生产设备清洁流程等GMP验证，设有独立的符合GMP要求的微生物、化学实验室，并拥有一支专业的GMP验证团队。

检测内容

洁净厂房设施及系统验证

CTI华测检测根据ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法规/指南等要求，提供不同级别的空调系统(HVAC)、洁净室环境性能确认服务，以证明洁净室(区)在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。

水系统验证

CTI华测检测将协助您依据中国药典ChP、美国药典USP、GB等测试标准，提供纯化水、注射用水等全检测服务，以及纯化水、注射用水等公用水系统的现场取样和全验证服务。

生产设施/设备清洁验证

CTI华测检测根据GMP法规、指南要求，结合生产设备、生产线的清洁方法，提供清洁流程及其效果的验证服务，以保证清洁方法的有效性，避免交叉污染。

检测标准

我的优势

CTI华测检测医药及医学服务凭借专业的技术团队,各类专业的检测设备及较高符合性的质量体系,为医药及医学领域提供各类的服务解决方案。
在药物开发及临床应用领域,医药服务可以提供药物筛选、临床前安全性评价、临床试验监测,药物分析、仿制药的一致性评价等服务。在生物药领域我们还可以提供生物药的安全性评价,病毒清除验证,蛋白表征与蛋白解析等相关服务。
在医学检测领域,可提供精准的临床检验、基因检测、功能医学、病理诊断、代谢组学、科研服务等服务。