医药仪器设备及软件系统验证

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服务背景

CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务，可按照各国GMP法规、指南，结合用户使用需求，对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证，拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。

检测内容

设备验证

CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求，结合用户实际使用范围，提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数（温度、二氧化碳、压力等）性能确认服务，以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。

分析仪器及计算机化系统验证

CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求，结合用户实际使用需求，提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务（包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等），以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作，且满足数据完整性要求。

检测标准