新一代BLI亲和力检测 （蛋白等非生物素标记）

Gator Bio依托自主研发的Gator®系列生物分子相互作用分析系统‌，提供基于生物膜层干涉技术（BLI）的高精度非标记亲和力检测服务。该服务采用无需生物素标记的实时动态检测方案，可精准解析蛋白等生物分子间的结合/解离动力学参数（包括Ka、Kd、KD值）‌，具备以下核心优势：

Gator生物分子相互作用仪 (BLI)

实验步骤和传感曲线图

• ‌超高灵敏度‌：专利V-Groove光学探针技术‌结合自动调平系统，检测限低至0.025 µg/mL‌，可捕捉弱结合相互作用；

• ‌复杂样本兼容性‌：通过自适应温控模块（4℃-40℃）‌3和可调震荡参数设计，支持血清、细胞裂解液等复杂基质样本的直接分析；

• ‌高通量自动化‌：采用384孔板同步检测系统‌，配合智能分析软件，单日可完成超过200组样本的标准化检测；

• ‌数据可靠性‌：通过ISO认证的质量控制体系，提供原始结合曲线、拟合分析图谱及完整实验报告。

该服务已广泛应用于抗体药物表征、靶点筛选及生物标志物验证领域，为生物制药企业及科研机构提供符合GLP标准的全流程解决方案‌。

一、技术平台与原理‌

‌生物膜干涉（Biolayer lnterferometry，BLI）技术是一种非标记检测方法，通过测量光纤生物传感器表面反射光的干涉图谱来实时检测生物分子间相互作用。Gator Bio光纤生物传感器是先将直径1mm的玻璃光纤的末端镀上专利光学层，再继续镀上特定的化学层，比较光纤生物传感器表面化学层结合生物分子后反射光的干涉图，实时监测由于生物分子积累引起的干涉变化，即可高灵敏地分析和计算目标蛋白质之间的结合和解离速率。结合信号与结合分子的大小和浓度成正相关。

BLI技术优势

Gator Bio创始人2001年正式提出BLI技术。

BLI技术于2021年，作为非标记检测方法被列入《美国药典》，用于检测分子相互作用的方法之一，同时

也被收入了药典有关抗体Fc介导的效应功能活性评价方法的章节。

BLI技术在2024年2月，被国家药吊监督管理局药品审评中心（CDE）列入《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》中，作为规范和指导抗体偶联药物（ADC）产品研发与上市申报中检测结合活性的方法之一。

Gator基于BLI技术用于检测生物分子互作优势：

• 样品及缓冲液无需脱气处理，可直接检测粗样

• 检测过程样品消耗很少，可以回收利用

• 多样的探针选择，可根据实验需求定制

• 无流路系统，无堵塞风险，仪器免维护

• 检测和分析一体化软件，操作简单

• 全面的互作信息：定量、动力学、亲和力、表位分组......

Gator检测系统

Gator系统由分析仪器、光学探针、数据采集和分析一体化软件组成。基于新一代生物膜干涉技术（BLI），通过采集、分析光纤生物传感器表面反射干涉光谱的信号变化来实时检测生物分子间的相互作用。从而得到名种生物反应参数，例如亲和力常数、蛋白浓度、表位分组等。具有使用简便、多功能、应用广泛和高通量等特点，可应用于生物药研发、生产以及生命科学研究等种领域。

Gator系统应用范围

Gator系统基于新一代生物膜干涉技术（BLI），较传统BLI产品具有更高的灵敏度和更强大的性能，可检测小到150 Da的小分子、核酸、多肽、蛋白，大到脂质体、病毒等生物分子。可被广泛应用于药物靶点筛选、抗体研发各阶段、分子递送系统、基因治疗AAV衣壳病毒载体表征等领域；可进行抗体滴度测定、解离常数排序、亲和力常数测定、表位分组、AAV衣壳滴度和空壳率检测等应用，满足多种生物分子的检测需求。

‌设备配置‌：

‌Gator® Pro‌：32通道并行检测，单次运行可分析1,152个样本，支持高通量AAV病毒载体分析；

‌Gator® Pivot‌：16通道并行检测，配备温度控制（15℃-40℃）和防蒸发模块，适用于热不稳定蛋白分析；

‌Gator® Plus‌：优化基线稳定性，可检测pM级亲和力参数，兼容96/384孔板。

‌二、检测范围与样本要求‌

‌检测对象‌：蛋白质（抗体、酶、受体）、核酸、小分子化合物（≥200 Da）及病毒颗粒（如AAV）；

‌检测范围‌：KD值覆盖10^-3 M（弱结合）至10^-12 M（强结合）；

‌样本要求‌：

浓度：0.025 µg/mL至500 µg/mL（最低检测限0.025 µg/mL）；

纯度：>90%（需提供标签、种属、分子量信息）；

基质兼容性：血清、细胞裂解液、穿刺液等复杂样本。

‌三、服务流程与数据交付‌

‌实验设计‌：

探针偶联策略：胺偶联、His标签定向捕获‌；

浓度梯度设计：1:2至1:3系列稀释，支持重复性验证。

‌动态监测‌：

高频采样（10 Hz）捕捉快速结合/解离过程；

温度控制精度±0.1℃，保障热敏感样本稳定性。

‌数据分析‌：

提供原始结合曲线、拟合残差图及三维热图表征表位分组；

支持多模型拟合（1:1 Langmuir模型、双价结合模型等）。

‌报告内容‌：

完整动力学参数（Ka/Kd/KD）；

QC质控记录、仪器校准证书及FDA IND申报合规性文件‌。

‌四、技术优势‌

‌超高灵敏度‌：V-Groove光学探针技术结合降噪算法，检测限低至0.025 µg/mL‌；

‌高通量效率‌：单日完成200+样本检测，384孔板同步运行‌；

‌复杂样本处理‌：内置震荡参数优化（50-1,500 rpm）及背景扣除算法‌；

‌数据可靠性‌：通过ISO 9001和GLP认证，支持SPR/ITC交叉验证（KD置信区间≤15%）。

‌五、应用场景‌

‌抗体药物开发‌：IgG/Fab片段亲和力排序、抗体内化活性预测（pH依赖性解离分析）；

‌小分子筛选‌：弱结合检测（如酶与底物作用，KD 10^-4-10^-10 M）‌；

‌病毒载体分析‌：AAV衣壳蛋白与受体互作动力学；

‌生物标志物验证‌：血清中低丰度靶标直接检测。

‌六、服务周期与支持‌

‌快速响应‌：样本接收后2-7工作日交付初步报告‌；

‌定制化方案‌：针对膜蛋白、多聚体等难处理靶标提供去垢剂优化、稳定性增强服务。

Gator Bio的服务已应用于全球200+生物医药企业，覆盖从早期研发到临床申报的全周期需求。

注：请按附件要求填写样本信息表，由小鳄生物进行技术评估。