Gator Bio新一代BLI定量检测（IgG/IgM）

Gator Bio新一代BLI定量检测（IgG/IgM）技术服务说明

技术优势与核心创新

1. ‌无标记实时检测技术‌

• 基于生物膜干涉（BLI）原理，无需荧光标记或放射性标记，通过光学干涉光谱直接监测分子结合/解离过程，减少样本处理干扰并保留分子天然活性‌。

• 支持动态结合速率（‌kon‌）、解离速率（‌koff‌）及亲和力常数（‌KD‌）的实时测定，数据精度达皮摩尔级别‌。

2. ‌高通量与自动化设计‌

• 配备8通道并行检测系统，可同时处理384孔板样本，单次实验支持高达1152个样本的高通量筛选，大幅提升研发效率‌。

• 集成自动化微流控技术，避免传统流路系统的堵塞风险，降低维护成本‌。

3. ‌探针灵活性与低成本‌

• 提供多样化探针（如Protein A/G、链霉亲和素等），支持抗体、抗原、核酸等多种分子固定，探针可再生使用10次以上‌。

• 相比传统SPR仪器，硬件成本降低50%，且无需复杂样本纯化，可直接检测粗提液或血浆‌

适用样品类型

• ‌临床样本‌：血清、血浆（推荐抗凝血分离后立即检测）‌。

• ‌科研样本‌：细胞培养上清液、动物模型体液（如小鼠血清）‌。

• ‌特殊样本‌：冻存样本需避免反复冻融，建议分装保存‌。

样本要求与处理规范

• ‌样本类型与预处理‌

• ‌适用样本‌：血清、血浆、细胞培养液、动物体液（需离心去除颗粒物）‌。

• ‌禁忌样本‌：强酸/强碱溶液（pH超出6-8范围）、高浓度去污剂（如SDS＞0.01%）、含不溶性颗粒的浑浊样本‌。

• ‌体积与浓度范围‌

• 最低检测体积为20μl，推荐稀释后样本浓度在1μg/ml–1mg/ml之间，以保证信号线性响应‌。

• ‌保存与运输标准‌

• 短期（<72小时）可4℃保存；长期需分装后-80℃冷冻，避免反复冻融导致蛋白变性‌。

• 运输需使用干冰或冰袋，并标注样本类型、采集时间及处理条件‌。

典型应用场景与数据交付

1. ‌应用场景‌

• ‌抗体药物开发‌：快速筛选单克隆抗体亲和力，优化抗体工程改造方案‌。

• ‌感染性疾病诊断‌：同步定量IgG/IgM抗体水平，辅助判断感染阶段（如新冠病毒、登革热病毒）‌。

• ‌生物类似药研究‌：通过表位分组分析，验证候选药与原研药的结合特性一致性‌。

2. ‌数据交付标准‌

• ‌核心参数报告‌：包含结合曲线图、动力学参数（kon/koff/KD）及统计学误差分析‌。

• ‌原始数据包‌：提供实时传感器响应轨迹（*.csv格式）及仪器运行日志‌。

• ‌可视化图表‌：支持结合热图、竞争抑制曲线等定制化分析，满足论文或监管申报需求‌。

通过Gator Bio分子互作仪的技术创新与标准化流程，可满足从基础科研到工业级药物开发的全场景需求，实现高效、精准的生物分子相互作用分析‌。

注：请按附件要求填写样本信息表，由小鳄生物进行技术评估。

Gator Bio依托自主研发的Gator®系列生物分子相互作用分析系统‌，提供基于生物膜层干涉技术（BLI）的高精度非标记亲和力检测服务。该服务采用无需生物素标记的实时动态检测方案，可精准解析蛋白等生物分子间的结合/解离动力学参数（包括Ka、Kd、KD值）‌，具备以下核心优势：

Gator生物分子相互作用仪 (BLI)

实验步骤和传感曲线图

• ‌超高灵敏度‌：专利V-Groove光学探针技术‌结合自动调平系统，检测限低至0.025 µg/mL‌，可捕捉弱结合相互作用；

• ‌复杂样本兼容性‌：通过自适应温控模块（4℃-40℃）‌3和可调震荡参数设计，支持血清、细胞裂解液等复杂基质样本的直接分析；

• ‌高通量自动化‌：采用384孔板同步检测系统‌，配合智能分析软件，单日可完成超过200组样本的标准化检测；

• ‌数据可靠性‌：通过ISO认证的质量控制体系，提供原始结合曲线、拟合分析图谱及完整实验报告。

该服务已广泛应用于抗体药物表征、靶点筛选及生物标志物验证领域，为生物制药企业及科研机构提供符合GLP标准的全流程解决方案‌。

一、技术平台与原理‌

‌生物膜干涉（Biolayer lnterferometry，BLI）技术是一种非标记检测方法，通过测量光纤生物传感器表面反射光的干涉图谱来实时检测生物分子间相互作用。Gator Bio光纤生物传感器是先将直径1mm的玻璃光纤的末端镀上专利光学层，再继续镀上特定的化学层，比较光纤生物传感器表面化学层结合生物分子后反射光的干涉图，实时监测由于生物分子积累引起的干涉变化，即可高灵敏地分析和计算目标蛋白质之间的结合和解离速率。结合信号与结合分子的大小和浓度成正相关。

BLI技术优势

Gator Bio创始人2001年正式提出BLI技术。

BLI技术于2021年，作为非标记检测方法被列入《美国药典》，用于检测分子相互作用的方法之一，同时

也被收入了药典有关抗体Fc介导的效应功能活性评价方法的章节。

BLI技术在2024年2月，被国家药吊监督管理局药品审评中心（CDE）列入《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》中，作为规范和指导抗体偶联药物（ADC）产品研发与上市申报中检测结合活性的方法之一。

Gator基于BLI技术用于检测生物分子互作优势：

• 样品及缓冲液无需脱气处理，可直接检测粗样

• 检测过程样品消耗很少，可以回收利用

• 多样的探针选择，可根据实验需求定制

• 无流路系统，无堵塞风险，仪器免维护

• 检测和分析一体化软件，操作简单

• 全面的互作信息：定量、动力学、亲和力、表位分组......

Gator检测系统

Gator系统由分析仪器、光学探针、数据采集和分析一体化软件组成。基于新一代生物膜干涉技术（BLI），通过采集、分析光纤生物传感器表面反射干涉光谱的信号变化来实时检测生物分子间的相互作用。从而得到名种生物反应参数，例如亲和力常数、蛋白浓度、表位分组等。具有使用简便、多功能、应用广泛和高通量等特点，可应用于生物药研发、生产以及生命科学研究等种领域。

Gator系统应用范围

Gator系统基于新一代生物膜干涉技术（BLI），较传统BLI产品具有更高的灵敏度和更强大的性能，可检测小到150 Da的小分子、核酸、多肽、蛋白，大到脂质体、病毒等生物分子。可被广泛应用于药物靶点筛选、抗体研发各阶段、分子递送系统、基因治疗AAV衣壳病毒载体表征等领域；可进行抗体滴度测定、解离常数排序、亲和力常数测定、表位分组、AAV衣壳滴度和空壳率检测等应用，满足多种生物分子的检测需求。

‌设备配置‌：

‌Gator® Pro‌：32通道并行检测，单次运行可分析1,152个样本，支持高通量AAV病毒载体分析；

‌Gator® Pivot‌：16通道并行检测，配备温度控制（15℃-40℃）和防蒸发模块，适用于热不稳定蛋白分析；

‌Gator® Plus‌：优化基线稳定性，可检测pM级亲和力参数，兼容96/384孔板。