人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）内标法定量

·更灵敏 更精确 更可靠 更兼容

HCMV简介

人巨细胞病毒（Human Cytomegalovirus, HCMV），又称人疱疹病毒 5 型，属于疱疹病毒β亚科， 为双链 DNA 病毒，具有严格的人类宿主嗜性。HCMV感染在我国较为广泛，人群普遍易感，我国一 般人群抗体阳性率可达 86%~96%，孕妇95%左右。感染HCMV后，绝大多数人表现为无症状感染，但是一旦感染，将终身潜伏体内，当出现免疫力低下等情况，病毒会再度激活。HCMV主要通过母婴垂直传播、体液传播（如唾液、尿液和乳汁）、性传播及血液传播（如输血和器官移植）等途径 传播。 HCMV是临床常见的先天性致畸病毒之一，孕妇感染后可导致流产、早产、畸胎、死胎、新生儿多器 官损害等不良预后；早产儿、低体重新生儿感染后更易进展为重症肺炎、肝炎及多器官损伤[4]。原发性/继发性免疫缺陷患者、长期使用免疫抑制剂等人群，HCMV 活动性感染及重症发病风险也会显著 升高。此外，HCMV感染也是器官移植受者最常见的并发症之一，会增加移植失败率和死亡风险。

HCMV检测相关指南共识

HCMV实验室诊断方法包括病毒分离、血清学抗体检测、pp65抗原检测、核酸定性和定量检测等。其中，核酸检测（比如荧光PCR）灵敏度高、特异性好，可在早期发现病毒感染及扩增，病毒载量也与活动性感染呈正相关，是目前HCMV检测的首选方法。多个专家共识及诊疗规范均推荐将核酸检测，尤其是定量检测，作为巨细胞病毒感染确诊的重要手段。

产品简介

天隆HCMV核酸测定试剂基于实时荧光PCR技术平台，试剂性能 全面升级：检测下限和定量限更低，定量范围更宽，检测更灵敏，定量更精准；不仅可以检测尿液，还可兼容血浆样本；在内标基础上增加UNG/dUTP防污染体系，结果更可靠；采用一管法，无需配制PCR体系，搭配自动化样本处理系统，操作更便捷。该试剂可用于HCMV感染的早期筛查、疗效监测及预后判断，助力临床HCMV相关疾病的精准诊疗。

产品特点

01灵敏度高

检测下限低至30IU/mL，尤其适合低病毒载量样本，有效降低漏诊率

02定量准确

采用内标法 消除管间差异，有效避免假阴性，线性范围可达50IU/mL~5.0x108IU/mL

03结果可靠

UNG/dUTP防污染体系可减少残留PCR产物导致的假阳性

04操作便捷

一管法试剂，分装加样后可直接上机，样本处理适配天隆自动化体系

内标法定量的优势

①内标和靶标在同一管提取及扩增，能消除管间相关差异，定量更准确

②内标无需另设PCR管扩增，可减少试剂 损耗和污染风险，也能节约反应孔位

③无需额外制作标准曲线，配套专用数据分析 软件可自行分析定量结果，操作更便捷

④既能实现定量功能，内标又可监控实验 全程，有效避免假阴性

临床意义

·早期精准诊断

早期诊断HCMV感染，辅助鉴别潜伏感染与活动感染。

·助力优生优育

孕期筛查评估胎儿宫内感染风险，指导产前干预与遗传咨询，也可用于备孕夫妇﹙尤其辅助生殖﹚[8-9]， 提升妊娠成功率，降低胎儿/新生儿畸形、听力损伤等出生缺陷发生率。

·新生儿感染筛查确诊

适用于早产儿、低体重儿等高危新生儿，早期确诊先天性 HCMV 感染，提前干预，减少听力、智力 发育等远期后遗症。

·免疫高危人群风险检测

用于器官移植、放化疗、HIV 感染、长期免疫抑制治疗等人群，及早筛查感染风险，并预警病毒活 化，降低重症肺炎、肝炎、多器官损伤及死亡风险。

·疗效检测与预后评估

通过病毒载量定量，评估抗病毒治疗效果，判断是否耐药，指导临床及时调整治疗方案

试剂信息