270845990MabPurix P45 聚合物基质亲和填料

MabPurix P45 亲和填料以单分散多孔型聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径为 45 μm， 通过赛分科技的独特技术将聚合物基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合， 专门用于单抗、双抗、多抗及Fc融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。填料表面经过专有技术的处理，具有更好的亲水性，最大程度地避免了与生物样品的非特异性吸附。

产品特点

• 高载量 

• 良好的耐碱性能 

• Protein A脱落和HCP控制在很低水平 

• 抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间 较低的反压 

• 高亲水性，可忽略的非特异性吸附

填料结构

图1. MabPurix P45亲和填料结构示意图

图2. MabPurix P45微球电镜扫描图像

图3. MabPurix P45基球的粒径分布

技术参数

1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。

性能特点

　　（1）均一的粒径分布：微球高度交联、表面光滑、高度球形。粒径为45μm，且分布较窄，D90/D10≤1.3。均一的粒径产生更稳定的柱床，节省填装色谱柱的时间。

　　（2）更快的蛋白传质：在1.5-6 min驻留时间内，动态载量的变化小。实际使用中，在同样的柱子尺寸和填料体积下，可缩减生物样品下游纯化生产过程，提高生产效率。

　　（3）更快的操作流速：相比于传统的琼脂糖基质，采用聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能，能够在更快的流速下实现样品纯化 ( 或者可以装更长的柱子，可以批次处理更多的生物样品），节省宝贵时间，提高生产效率。对于不稳定的生物样品（要求快速分离纯化母液），在提高生产效率的同时可以提高产品的收率和质量控制。

图4. MabPurix P45压力-流速曲线

流动相：1 M NaCI

图5 .MabPurix P45耐0.5 M NaOH CIP性能

MabPurix P45在耐碱实验中使用 0.5 M NaOH CIP，200 次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。

通过FDA DMF备案

　　2022年2月10日，赛分科技自主开发拥有专利的 MabPurix A/P 系列蛋白A亲和填料通过美国FDA DMF 备案（MF#：28059），成为中国第一家通过 FDA DMF 备案的国产填料供应商。这意味着使用赛分科技相关产品的客户，在向 FDA 提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用DMF备案资料，而无需再提供有关原料和辅料的具体信息。

订购信息

预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L