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RhD(IgM)血型定型试剂

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产品介绍

【主要组成成分】抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液,NaCl,磷酸盐缓冲液等。 【储存条件及有效期】 1. 2-8℃储存。如果长时间储存在高温或反复冻融会使试剂失去活性。 2. 有效期:24个月。 【适用仪器】本品为非仪器配套试剂。 【样本要求】红细胞抗凝或不抗凝样本。 【检验方法】 1. 平板法(玻片法) (1) 加1滴抗D试剂于玻片上。 (2) 再加1滴35-45%的被检红细胞悬液。该红细胞悬液可以是盐水悬液,也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。 (3) 在圆形的玻片区域中混匀,(直径约为20mm大小),前后缓慢摇晃玻片。2分钟左右肉眼判读结果。不要将试剂的干燥与凝集相混淆。 (4) 如果呈阴性,需用试管法重做一遍试验。 2. 试管法 (1) 加1滴抗D试剂于一支预先标记好的试管中(75×12mm或75×10mm)。 (2) 再加1滴约3-5%的被检红细胞悬液于试管中。混匀。 (3) 离心,速度和时间可选择以下二种之一: a) 转速1000rpm,时间1分钟; b) 转速3400rpm,时间15秒。 (4) 检查是否有溶血(溶血可能是阳性结果,或者是细菌污染),然后轻轻摇晃,使细胞再悬浮起来。 (5) 观察凝集状况,并立即记录结果。必要时可借助显微镜。 (6) 若是阴性结果,需在37℃孵育15-30分钟,然后再离心观察结果。结果若呈阴性需进一步确认是否是弱D。 3. 微量板法(U型板) (1) 加1滴抗D试剂于U型底的微孔中。 (2) 再在微孔中加1滴约3-5%的被检红细胞悬液,细胞悬液需事先制备于生理盐水中。 (3) 用机械的方法将U型板混匀。 (4) 用板式离心机离心:2000rpm,时间30秒。不同的离心机、不同的微量板所需要的离心条件有所区别,正确实验的结果需要适当的离心,使反应板产生清晰的细胞扣及透亮的上清液。 (5) 检测溶血情况(溶血可能是阳性结果,或者是细菌污染)。 (6) 结果判断:用机械振荡U型板,再悬浮细胞,根据悬浮情况来判断凝集。阳性反应,出现红细胞凝集,而阴性反应则在微孔中会出现均匀细胞悬液。 (7) 可用肉眼和自动化仪器判读结果。 (8) 如果呈阴性,需用试管法重做一遍试验。 【检验结果的解释】 阳性反应:出现红细胞凝集,为RhD阳性。 阴性反应:红细胞不出现凝集,为RhD阴性。 【检验方法的局限性】 本试剂不能凝集Category DⅥ细胞,对于阴性和弱阳性结果,请按有关安全输血规范进行确认试验,必要时送血型参比实验室进行确认。

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途