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过敏原检测试剂盒

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产品介绍

过敏原检测盒是一种用酶联免疫法(EIA)快速、精确测定体内引起过敏反应的特异E型 免疫球蛋白的体外诊断工具。它可定性/半定量地测定人体抗特种过敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平,从而帮助医生正确地诊断引起病人过敏反应的过敏原。过敏原检测盒适合于广泛的过敏原检测,特别适用于少儿患者,同时也非常适用于湿疹以及其他皮肤病患者和对皮试过敏的患者。 本产品使用简单,无需任何仪器。一次检测可在4小时内完成。定性和半定量的结果可用肉眼鉴定为5个等级(0-4级)。灵敏度和特异性都在90%以上。检测板设计灵活,可以根据不同地区的不同过敏原组合。每一检测板均包含阳性和阴性对照以保证产品的质量。过敏原检测板共有5种系列产品,具有不同的过敏原组合,可检测60多种过敏原。研究结果表明,96%以上的常见过敏原可被检测试剂盒测出。 a. 产品组成 过敏原检测盒是由检测板,洗涤缓冲液,酶联抗体试剂和显色剂组成。每支检测板中的各个无色检测片段之间均有白色隔离片段分开,在这些无色检测片上,分别结合了各种不同过敏原。例如:狗猫毛皮屑,螨虫,屋尘,霉菌,各种花草树,鱼虾蟹,牛奶,蛋,肉类,花生大豆小麦等。其中二片分别为阳性和阴性对照反应片,用以签定最终结果的可靠性。每条检测板可同时检测20种过敏原以及阳性和阴性对照。使用过敏原检测板,可令单一病人血清样本同时检测60多种过敏原。每条检测板内的过敏原组合,已通过地理预选和对过敏原诊断的临床需要而获得,如吸入组合、食物组合、儿童组合等。 b. 过敏原检测原理: 过敏原检测使用酶标法(EIA):当具有过敏抗原固化于表面的载体与病人血清培养在一起 后,血清中特异性IgE(一抗)就会特异地结合到抗原上,此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别,加入显色剂后,二抗所联的酶使显色剂由橘黄色变成蓝色。显色的深度与血清中特异性IgE成正比;能定性/半定量地检测血清中特异性IgE的浓度 c. 检测方法: 1)用病人的1毫升血清与检测板一起培养100分钟;2)用洗涤缓冲液洗去血清:3)加入经过蛋白质修饰后的第二抗体试剂,培养100分钟;4)洗去二抗;5)加显色剂显色30分钟;6)用肉眼观测显色结果。 d.分析结果: 根据最后检测板的显色程度,可获得定性/半定量的分析结果: 过敏原检测板 Allergen-Specific IgE Concentratio 目测颜色 等级 Lu/ml 过敏原、特异性IgE浓度 深蓝色 4 >17.0 非常高 蓝色 3 5-17 高 浅蓝色 2 1-5 中 浅灰色 1 0.2-1 低 基本无色 0/1 <0.2 非常低,基本不能测出 Ⅴ.选择使用过敏原检测板的理由 ● 病人只需被取血样一次,可测试多达100种过敏原; ● 操作简单、容易、快捷,无需任何仪器设备;4小时内出结果,肉眼观测结果; ● 准确,可靠,能半定量地检测血清中过敏原,可作为皮试或RAST替代检测; ● 中坚技术骨干均具美国博士学位,并在美国南加州大学和药物公司从事免疫学研究多年。 Ⅵ.诊断方法的比较 比较项目 MAST检测系统 法码西亚普强CAP系统 QD检测板 操作方法 半自动 自动 简单手工操作 检测原理 荧光酶标法 荧光酶标法 酶标法 安全性 高 高 高 准确性 高 高 高 敏感性 高 高 高 反应时间 1日/36种过敏原 6小时/4种过敏原 4h/20种过敏原 所需血清 2ml测试条 1ml/过敏原 1ml/测试板 药物影响 无 无 无 食物过敏原测试 准确 准确 准确

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途