细胞培养试剂
质量控制
有关质量控制的具体信息，请参阅具体的产品说明。按照规定，我们对每个产品批次进行了分析。检测项目包括：
化学检查。测定产品的渗透压和 pH 值，以确认该批次产品符合产品规格。
微生物学检测。对于液体和低压冻干产品样品，我们通过最新版美国药典无菌性测试专论推荐的方案或方法确认其中不含细菌和真菌。此外，对于动物源性产品，我们还通过 Barile 和 Kern 大规模接种法1或 Chen DNA 染色法2 检测其中是否含有支原体。
稳定性测试项目。每件标有体外诊断 (IVD) 字样的产品上标注的失效日期显示了产品有效性能的维持时间。我们的稳定性测试项目可确定并验证产品的失效日期。定期监测各批次产品，确定产品在建议储存条件下性能达到合格标准的维持时间。功能性生长试验。检测产品的功能、生长促进作用和细胞毒性 (必要时)。


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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途