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盐酸环丙沙星有关物质的测定

发布时间: 2021-02-22 14:26 来源:诺力昂 Kromasil

盐酸环丙沙星有关物质的测定

 

USP药典(为注明具体版本号,至少USP40-NF35还是符合的)

一、 样品配制

样品溶剂:流动相A/流动相B=13/87

系统适应性样品:用样品溶剂配制;USP乙二胺环丙沙星类似物对照品以及USP盐酸环丙沙星对照品;二者浓度皆为浓度7.5ug/ml;

标准储备溶液:0.1mg/ml USP氟喹诺酮酸对照品以及USP盐酸环丙沙星对照品;选择适合的容量瓶配制,加入0.1%容量瓶体积的6M氨水,然后用纯水定容。

标准溶液:0.7ug/ml USP氟喹诺酮酸对照品以及USP盐酸环丙沙星对照品;取标准储备溶液加样品溶剂配制。

样品溶液:用样品溶剂溶解至盐酸环丙沙星浓度为0.35mg/ml

 

二、 分析条件

色谱柱: Kromasil 100-5-C18 (4.6*250mm,5μm,PN:M05CLA25)

流动相:

流动相A:取3.4ml磷酸加水2000mL,摇匀后用三乙胺调节pH为3.0

流动相B:乙腈

 

时间/min

 

A/%

B/%

0

87

13

10

87

13

11

50

50

16

50

50

16.1

87

13

20

87

13

 

流速:1.5 ml/min

柱温:40℃

进样量:30μl

波长:278nm

 

三、 实验结果

标样图谱:

31.png32.png