安图生物异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械注册证
发布时间:
2022-12-31 23:45
来源:郑州安图生物工程股份有限公司
近日,安图生物异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。新产品注册证的取得,进一步丰富公司产品,不断满足市场需求。
异常凝血酶原也称维生素K缺乏症或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白质(PIVKA-Ⅱ),于1984年首次报道在肝细胞癌患者血清中发现。研究显示,PIVKA-Ⅱ和 AFP(甲胎蛋白)的形成机制不相同,两者之间无相关性,但有互补性,在AFP阴性的肝细胞癌患者中,PIVKA-Ⅱ诊断肝细胞癌的AUC为0.86。因此,AFP与PIVKA-Ⅱ联合检测,可提高对肝细胞癌早期的检出率。