近日，安图生物异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品，不断满足市场需求。异常凝血酶原也称维生素K缺乏症或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白质（PIVKA-Ⅱ），于1984年首次报道在肝细胞癌患者血清中发现。研究显示，PIVKA-Ⅱ和

2022年12月12日，安图生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市，丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型，拓展了新冠检测试剂的应用场景，进一步满足市场需求。12月8日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗

近日，安图生物及子公司北京安图8项产品分别获得河南省药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其中，安图生物获生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）注册证；北京安图生物获α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS底物法)、钙(CA)测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)、肌酸激酶同工酶（CKMB

近日，安图生物肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。呼吸道感染性疾病感染病原多样、混合感染频发、临床症状相似，单从临床表现难以鉴别诊断，易造成误诊、贻误病情。核酸检测以灵敏度高、特异性强、检测速度快等诸多优势，成为诊断

近日，安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。流感疫情有“抬头”趋势11月1日，在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上，多位专家在会上提醒，应格外关注今年冬

近日，安图生物人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原体之一世界卫生组织WHO在2020年12月发布了最新的《全球卫生评估》报告，对全球死亡原因进行排序，其中下呼吸道感染已成为全球患者死亡的第四大因素。中国疾病预防控

近日，安图生物革兰阳性菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）、革兰阴性菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）、酵母样真菌鉴定药敏试剂盒 (比色/比浊法)获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，三项鉴定药敏试剂盒可用于病原微生物的鉴定药敏检测。该产品获证，进一步丰富了公司微生物产品线，不断满足市场需求。抗菌药

2022年5月23日，安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获欧盟CE准入。图片仅供参考，产品以实物为准近日，多国报告人感染猴痘病毒的确诊或疑似病例，世界卫生组织也已在5月21日发布猴痘疫情暴发预警。安图生物第一时间组织对猴痘病毒检测产品进行研发，成功开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（

近日，安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核以及TüV南德意志集团审核，成功获欧盟CE List A认证。这是继丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒获证后，安图生物产品再次获此认证。CE认证是各国产品进入欧盟市场的“护照”。在体外诊断医疗领域，

近日，安图生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），依托安图生物最新推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析仪器系统，为疫情新形势下的多种应用场景提供了