丙型肝炎病毒( HCV ) 核酸定量检测试剂盒( 光PCR法)

EASL2011年丙型肝炎治疗推荐意见
在疑似急性丙型肝炎或者免资功能低下患者，需检测HCV-RNA;
抗-HCV抗体阳性，应采用灵徽的分子诊断方法检测HCV-RNA确定是否有症状感染，HCV-RNA阴性的惠者，应在3个月后再次检测HCV-RNA以明确病毒获得清除:
治疗终点是治疗结束后12周和24周用高灵敏的试剂检测不到HCV-RNA，即获得持续病毒学应答，
HCV-RNA的检测以及定量必须采用灵敏度高的试剂 (最低检测限<501U/rmL)。

产品特点
灵敏度:最低检测限301U/mL
线性范围: 定量区间为501U/mL-10U/mL,最大限度覆盖所有样本，使定量更精确，同国家标准品保持一致的线性关系。
准确性:我们选择罗氏的COBAS HCV试剂作为对照组试剂，在定量结果的比较中两种试剂保持很好的一致性 (如图2)
精密性: 选取高中低浓度的标本 (10%、105、10IU/mL)重复检测十次后的结果其变异系数 (CV) 分别为3.7%,2.6%,1.2%。
抗干扰性:对于溶血、脂血和高胆红素血的标本对定量结果无明显影响
防假阴性能力: 在PCR反应体系中加入了内标探针系统，可以有效地监控由于样本处理过程不当而引起的假阴性的结果，使检测结果更为可靠。


高灵敏度肝炎病毒核酸检测解决方案
该方案包含天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测的设备及试剂，可实现肝炎病毒核酸的高灵敏快速检测。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途