人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

产品信息

●检验原理:采用实时荧光PCR技术，HCMV(FAM通道)、内标(HEX/VIC通道)， 双通道检测

●产品规格:32测试/盒

●样本线性:1.0x10⁴copies/ml-1.0X10⁸copies/ml范围内线性参考品相关系数|r|≥0.98

●灵敏度:500copies/ml

●精密度:选用临界阳性样本作为精密度样本，重复测试10次，浓度检出值对数值的变异系数(CV,%)≤5%

●特异性:本试剂盒与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人乳头瘤病毒16型(HPV-16)、解脲支原体(UU)、沙眼衣原体(CT)、单纯疱疹病毒|型(HSV-1) 、单纯疱疹病毒型(HSV-11)、淋球菌(NG) 等均无交叉反应

●有效期:-20°C士5°C可保存12个月

●抗干扰能力:样本中常见的PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性
临床应用

荧光PCR法检测HCMV病毒具有快速、特异性高、灵敏度高等特点，可以更为有效的缩短病原体“窗口期”

1.孕妇在孕中感染HCMV,容易致胎儿畸形，可对具有高危因素的育龄妇女及孕妇进行常规筛查。

2.可用于器官移植、免疫缺陷患者、抗肿瘤治疗HCMV感染的检测，一旦上述患者在治疗过程中感染HCMV则可能出现严重的后果，导致治疗失败，甚至死亡。

3.对尿液或血液HCMV进行定量检测，有助于HCMV感染者进行抗病毒药物治疗后的疗效监测。

4.HCMV有潜在的致癌风险，可能与宫颈癌、结肠癌的发生有关，也有报道提示HCMV感染与艾滋病的发生有-定关系。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途