I-Flex 热塑管
| 品牌 | 厂商性质 | 产地 | 货期 |
|---|---|---|---|
| 多宁生物 | 生产商 | 上海 | 订货 |
性能特点
输送高纯度流体，可焊接、可热封、可塑形。
I-Flex热塑管，专为生物制药行业开发，可应用于生物制药行业中输送高纯度流体，可焊接、可热封、可塑形。
应用范围
细胞培养基制备
一次性使用系统
实验室研发
细胞发酵
疫苗生产
产品特点
热塑弹性材料专为制药工业流体输送而开发，一次性生物制药软管
热塑管材料达到USP Class VI、FDA、ISO、欧洲药典3.2.2.1的标准
弹性好，半透明，可消毒灭菌、热密封和热焊接管需要
不含硅胶油和动物源成分
光滑内壁提供较好的流动性能，半透明颜色允许完全视觉监测流体
在包装袋和包装盒上都有可追潮产品备案号，质量控制程序经过备案
指定长度、尺寸和包装可以根据要求订购
根据USP 788，进行不溶性微粒测试
避免因切割编织增强软管时可能发生的颗粒脱落
无动物源性成分
工作温度范围:-40℃至135°C
可通过高温高压消毒灭菌或Gamma y射线灭菌
根据ISO 11137方法VDmax 25，通过伽马射线照射，可做无菌验证
可追潮的记录批次，双层包装，包装上都有产品标识
符合ISO 9001:2015的文件化质量控制，可根据要求提供完整的验证包
洁净车间每月微生物、悬浮粒子监检
工厂及园区做无虫害管理
特征物理性能
性能 | ASTM方法 | ASTM方法 |
硬度邵氏A型硬度计15秒 | D2240 | 59 |
抗拉伸强度psi | D412 | 860 |
断裂伸长率100% | D412 | 280 |
生物相容性
验证项目 | 法规标准 |
细菌内毒素 | USP 85 |
生物反应性测试-活体外 | USP 87 |
生物反应性测试-活体内 | USP 88 |
注射用弹性封闭剂 | USP381 |
塑料的物理化学性 | USP661 |
不溶性颗粒 | USP 788 |
遗传毒性，致癌性和生殖毒性 | ISO 10993 3 |
与血液相互作用的测试选择-体外血液相容性 | ISO 10993 4 |
体外细胞毒性试验 | ISO 10993 5 |
刺激和敏感测试-Kligman最大化测试 | ISO 10993 10 |
全身毒性试验 | ISO 10993 11 |
橡胶制品 | FDA 21 CFR 177.2600 |
有机硅胶弹性体的密封和管材测试 | EP 3.1.9 |
可提取物 | BPOG |
订货信息
| 编号 | 内径 | 外径 | 壁厚 | 长度（m） | |||
| (mm) | (inch) | (mm) | (inch) | (mm) | (inch) | ||
| SUS-TPE-0125-0250 | 3.18 | 1/8 | 6.35 | 1/4 | 1.59 | 1/16 | 15 |
| SUS-TPE-0188-0313 | 4.76 | 3/16 | 7.94 | 5/16 | 1.59 | 1/16 | 15 |
| SUS-TPE-0188-0375 | 4.76 | 3/16 | 9.53 | 3/8 | 2.38 | 3/32 | 15 |
| SUS-TPE-0250-0375 | 6.35 | 1/4 | 9.53 | 3/8 | 1.59 | 1/16 | 15 |
| SUS-TPE-0250-0438 | 6.35 | 1/4 | 11.11 | 7/16 | 2.38 | 3/32 | 15 |
| SUS-TPE-0250-0500 | 6.35 | 1/4 | 12.7 | 1/2 | 3.18 | 1/8 | 15 |
| SUS-TPE-0313-0500 | 7.94 | 5/16 | 12.7 | 1/2 | 2.38 | 3/32 | 15 |
| SUS-TPE-0375-0500 | 9.53 | 3/8 | 12.7 | 1/2 | 1.59 | 1/16 | 15 |
| SUS-TPE-0375-0563 | 9.53 | 3/8 | 14.28 | 9/16 | 2.38 | 3/32 | 15 |
| SUS-TPE-0375-0625 | 9.53 | 3/8 | 15.88 | 5/8 | 3.18 | 1/8 | 15 |
| SUS-TPE-0500-0688 | 12.7 | 1/2 | 17.46 | 11/16 | 2.38 | 3/32 | 15 |
| SUS-TPE-0500-0750 | 12.7 | 1/2 | 19.05 | 3/4 | 3.18 | 1/8 | 15 |
| SUS-TPE-0625-0875 | 15.88 | 5/8 | 22.22 | 7/8 | 3.18 | 1/8 | 15 |
| SUS-TPE-0750-1000 | 19.05 | 3/4 | 25.4 | 1 | 3.18 | 1/8 | 15 |
| SUS-TPE-0750-1125 | 19.05 | 3/4 | 28.57 | 1-1/8 | 4.76 | 3/16 | 15 |
| SUS-TPE-0750-1250 | 19.05 | 3/4 | 31.75 | 1-1/4 | 6.35 | 1/4 | 15 |
| SUS-TPE-1000-1375 | 25.4 | 1 | 34.92 | 1-3/8 | 4.76 | 3/16 | 15 |
I-Flex 热塑管信息由上海多宁生物科技股份有限公司为您提供，如您想了解更多关于I-Flex 热塑管报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途