一次性生物工艺瓶
| 品牌 | 厂商性质 | 产地 | 货期 |
|---|---|---|---|
| 多宁生物 | 生产商 | 上海 | 订货 |
性能特点
体积跨度5ml-20L。适用温度范围-80-100℃
专为生物制药苛刻环境研发，体积跨度5ml-20L。瓶口坚固螺纹设计，有效防止泄漏，确保瓶盖和容器之间的密封性。适用温度范围-80-100℃，表现出良好的升降温性能，可用于生物制品冷冻、冻存和复融。产品在洁净车间完成生产，保证洁净性。各项验证齐全，且支持自定义流体传输。
应用范围
培养基细胞发酵试验
开发实验室研究
无菌取样
疫苗生产
无菌填充和转移
产品特点
PC材质设计，坚固且抗冲击
适用温差 -80 - 100°C，具有低温稳健性
25 kGy - 45kGy辐照剂量能够达到SAL=10-6
瓶口坚固螺纹设计，有效防止泄漏
瓶身刻度一体吹塑，不易脱落
支持注塑瓶盖、瓶塞组装
验证文件齐全
管路组装服务
我们不仅提供一次性生物工艺瓶，还具有配件储备优势，如硅胶管、TPE软管、硅胶一体注塑件、无菌连接器、空气过滤器、传感器等，可在C+A级洁净室环境下进行一次性瓶子组装，并提供辐照灭菌服务。一步到位，满足您的实际需求，提高药物研发、生产效率。
个性化注塑瓶盖、瓶塞配置
生物制药级，可依需求设计
有效减少装配及清洁验证时间
与瓶口直径相匹配（48 mm；70 mm）
产品参数
项目 | 规格描述 |
适用温度 | -80℃ - 100℃ |
产品保质期 | 3年（辐照前），2年（辐照后） |
稳定性考察 | 理化测试、生物相容性测试、反复冻融 |
辐照测试验证 | 根据ISO 11137进行辐照验证，无菌保证水平SAL10-6 |
物理化学测试 | USP<661> |
可提取物研究 | 基于BPOG标准提取研究方案和USP<665>和USP<1665> |
化学兼容性 | 酸碱耐受范围，常见有机溶剂 |
生物相容性测试 | USP<85>、USP<87>、USP<88>、ISO10993 |
耐受性测试 | 辐照耐受性测试 |
耐低温测试 | -80℃反复冷冻测试，跌落测试 |
其它相关法规 | ROHS、REACH |
订货信息
| 产品名称 | 产品货号 | 清洗版货号 | 长/宽（mm）* 高（mm） |
| 5 mL | SUS-COPC0005G | SUS-COPW0005G | 22 * 46 |
| 20 mL | SUS-COPC0020G | SUS-COPW0020G | 29.7 * 68.5 |
| 125 mL | SUS-COPC0125G | SUS-COPW0125G | 59 * 95 |
| 500 mL | SUS-COPC0500G | SUS-COPW0500G | 83 * 152 |
| 1 L | SUS-COPC001LG | SUS-COPW001LG | 101 * 187 |
| 2 L | SUS-COPC002LG | SUS-COPW002LG | 120 * 240 |
| 5 L | SUS-COPC005LG | SUS-COPW005LG | 168 * 322 |
| 10 L | SUS-COPC010LG | SUS-COPW010LG | 212 * 395 |
| 20 L | SUS-COPC020LG | SUS-COPW020LG | 256 * 500 |
| 注：本品所含瓶盖为无倒刺的密封瓶盖，产品货号均为灭菌后货号 | |||
普通版本与清洗版本的区别
| 项目 | 普通版本 | 清洗版本 |
| SAL | SAL10-6 | SAL10-6 |
| 不溶性微粒 | USP<788> | 低于USP<788> |
| 降低颗粒方式 | 洁净室生产 | WFI清洗 |
| 内毒素 | <0.25 EU/mL | <0.25 EU/mL |
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途