EB1596生物工艺膜

金仪盛世研发生产的制药行业专用1596 薄膜，是市场上首次生产9层共挤出高分子树脂薄膜，满足欧洲药典、美国药典、中国药典要求，及国内外标准和行业规范。膜材主要由PE、PA、EVOH、粘合层等树脂材料组成，树脂膜层具有阻隔氧气、二氧化碳、阻隔水蒸气、耐穿刺等功能。

EB 1596 薄膜通过不同焊接工艺制成一次性生物反应袋，一次性配储液袋等耗材，经辐照灭菌后提供给生物制药行业客户使用。满足细胞反应，液体配置、储存、运输等重要工艺环节，产品种类涵盖5L-2500L 的一次性反应袋、2D、3D 配储液袋。

特点及优势

• 按照ISO 9001：2015 以及GMP 质量管理体系的要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系

• 质量管理部门实行独立的管理权利，实现质量体系的有效性

• 执行质量授权人制度，通过QA、QC 部门确保体系完整和质量检测标准

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途