本标准物质主要用于食品、临床医学的分析检测和相关领域的科学研究、生产部门和检测机构用于质量控制、分析仪器的校准、分析方法的确认评价等。

本标准物质候选物是通过定制L-肉碱纯品，并根据其物理和化学特性，采用萃取、重结晶、柱层析等方法进一步纯化后制得，经定性和初步分析满足要求后，进行干燥分装

CAS：541-15-1 分子式：C₇H₁₅NO₃ 分子量：161.2

采用HPLC-UV方法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性。

标准值的不确定度综合考虑了主体纯度定值结果和水分等杂质引入的不确定度分量。

标准值：98.0% 不确定度：1.0%

参照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取分装后的样品，采用HPLC-UV对纯度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。

本标准物质最小取样量为5mg。

经标准物质稳定性跟踪考察，有效期为自定值日期起2年。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

1、包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于100mg。

2、储存及使用：冷藏、避光、干燥条件下保存。

3、本标准物质使用时应注意保护，避免吸入或与皮肤接触。样品 开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。

中文名称: 左旋肉碱
中文同义词: (R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基丙铵氢氧化物内盐;L-肉碱;左旋肉碱;L-肉毒碱;卡尼汀;氢氧化-N,N,N-三甲基-4-氨基-3-羟基丁酸内盐;左旋肉毒碱(左卡尼汀);肉(毒)碱
英文名称: L(-)-Carnitine
英文同义词: 3- CARBOXY-N,N,N-TRIMETHYL-2-PROPEN-1-AMINIUM CHLORIDE;3-HYDROXY-4-(TRIMETHYLAMMONIO)-BUTANOAT;3-HYDROXY-GAMMA-(TRIMETHYLAMMONIO)-BUTYRATE;LEVOCARNITINE;L-CARNITHINE;L-CARNITIN;L(-)-CARNITINE;L-CARNITINE
CAS号: 541-15-1
分子式: C7H15NO3
分子量: 161.2
EINECS号: 208-768-0
相关类别: 抗生素、生物碱;FINE Chemical & INTERMEDIATES;Miscellaneous;chiral;Amino Acids;胺基酸;Ammonium Polyhalides, etc. (Quaternary);Quaternary Ammonium Compounds;L-Carnitine Series;左旋肉碱系列;Vitamins and derivatives;Food Additives;Aliphatics;Amino Acids & Derivatives;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;饲料添加剂;维生素添加剂;食品添加剂;维生素类;营养强化剂;pharmaceutical chemicals
左旋肉碱 性质
熔点: 197-212 °C(lit.)
比旋光度: -31 º (c=10, H2O)
折射率: -32 ° (C=1, H2O)
储存条件: 2-8°C
溶解度: H2O: 0.1 g/mL at 20 °C, clear, colorless
水溶解性: 2500 g/L (20 ºC)
Merck: 14,1849
N : 4292315
CAS 数据库: 541-15-1(CAS DataBase Reference)
左旋肉碱 :用途与合成方法
含量分析 FCC法: 准确称取试样约1.0g，溶于盛于一250ml烧瓶中的水中。称重时应尽量避免吸潮。用1.0mol/L盐酸滴定至电位滴定终点。同时进行一空白滴定并作必要校正。每ml1.0mol/L盐酸相当于C7 H15NO3 161.2mg。
GB法取本品约0.1g，精密称定，加冰乙酸20ml溶解后，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。
含量(％)={(V1-V2)?c1×0.162/m1(1-X2)}×100
式中V1一一滴定试验溶液所消耗的高氯酸标准溶液的体积，ml；
V2――滴定空白溶液所消耗的高氯酸标准溶液的体积，ml；
C1一一高氯酸标准溶液的浓度，mol/L；
m1一――试样的质量，g；
X2一一样品中水分的百分含量，%；
0.1612一一与1.00ml高氯酸标准滴定溶液[c(HClO4)=1.00mol/L]相当的以克表示的左旋肉碱的质量。
取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的相对差值不大于0.3%。
毒性: Adl 20mg/kg。
LD502272～2444mg/kg(兔，经口)。
使用限量: GB 2760―1996：咀嚼片、饮液、胶囊，250～600mg/片、支、丸；乳粉，300～400g/kg；果汁(味)型饮料、乳饮料，600～3000mg/kg。
食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准: 添加剂中文名称 允许使用该种添加剂的食品中文名称 添加剂功能 最大允许使用量（g/kg） 最大允许残留量（g/kg）
左旋肉碱 :运动营养食品 营养强化剂 1－4g
左旋肉碱 :儿童配方粉 营养强化剂 5~15 mg/100g
化学性质: 白色结晶或透明粉末，熔点200℃（分解）。易溶于水、碱液、甲醇和乙醇，难溶于丙酮和乙酸盐，不溶于三氯甲烷。有吸湿性。兔经口LD502272-2444mg/kg，ADI 20mg/kg。
用途: L-肉碱是我国新批准使用的动物营养强化剂。主要用于强化以蛋白质为基础的添加剂，可促进脂肪的吸收和利用。D型和DL型无营养价值。使用量为70-90mg/kg。（以L-肉碱计，1g酒石酸盐相当于0。68gL-肉碱)。
用途: L-肉碱是我国新批准使用的食品强化剂。主要用于强化以大豆为基础的婴儿食品，促进脂肪的吸收利用。D-型和DL-型无营养价值。我国规定可用于饼干、饮液和乳饮料，使用量为600~3000mg/kg；在固体饮料、饮液和胶囊中使用量为250～600mg/kg；在乳粉中使用量为300～400mg/kg；在婴儿配方食品中使用量为70～90mg/kg(以L-肉碱计，1g酒石酸盐相当于0.68gL-肉碱)。
用途: 用于药物、营养保健品、功能饮料、饲料添加剂等
用途 : 食欲增进剂。
生产方法: 提取法
L-肉碱天然存在于各种肉类和乳类中，因此可以从含L-肉碱的牛肉和牛乳中直接提取。文献报道，从450g牛肉浸膏中可提取得到0.6g结晶肉碱，从56kg牛乳中可提取含2%L-肉碱的乳糖粉末100g。然而提取法成本较高，在经济上不太合理。
微生物发酵法
研究表明，许多微生物中也存在L-肉碱，利用酵母、曲霉、青霉、根霉等微生物液体深层培养或固体发酵，可以积累L-肉碱。但由于菌种的筛选工作比较复杂，目前的发酵水平还比较低。据报道，以2%DL-肉碱为原料，25℃发酵44h，累积L-肉碱0.4%。
合成法
国外1953年就有DL-肉碱合成的专利报道，20世纪60年代已有工业化生产。国内1982年也有作为胃药的生产和应用。直接从DL-肉碱出发，用樟脑酸、N-乙酰-D-谷氨酸或乙苯酰-L-(+)酒石酸为拆分剂，进行化学拆分获取L-肉碱。但口肉碱消旋比较困难，不能回收，工业化生产尚需突破性进展。
酶法转化
这是研究得最多、也是最有前途的方法。可以利用化学合成得到的DL-肉碱，先进行乙酰化制成酰胺或腈等，然后利用微生物来源的酶进行选择性水解拆分。如中山清等用假单胞菌等微生物的酰胺酶选择性水解DL-肉碱酰胺或肉碱腈，可制得光学纯度99%以上的L-肉碱。此外，还可以进行β-脱氢肉碱的酶法转化，反式巴豆甜菜碱的酶法水解和γ-丁基甜菜碱的酶法羟化等方法制备L-肉碱。
目前国际上只有瑞士、意大利、日本等国生产。我国江苏省微生物研究所也在开展酶法转化的研究。
生产方法:
(1)提取法。天然存在于各种肉类和乳类中，因此可以从含L-肉碱的牛肉和牛乳中直接提取。文献报道，从450g牛肉浸膏中可提取得到0.6g结晶肉碱，从56kg牛乳中可提取含2%L-肉碱的乳糖粉末100g。然而提取法成本较好，在经济上不太合理。
(2)微生物发酵法。研究表明，许多微生物中也存在L-肉碱，利用酵母、曲霉、青霉、根霉等微生物液体深层培养或固体发酵，可以积累L-肉碱。但由于菌种的筛选工作比较复杂，目前的发酵水平还比较低。据报道，以2%DL-肉碱为原料，25℃发酵44h，积累L-肉碱0.4%。
（3）合成法。在国外1953年就有DL-肉碱合成的专利报道，20世纪60年代已经有工业化生产。国内1982年也有作为胃药的生产和应用。直接从DL-肉碱出发，用樟脑酸、N-乙酰-D-谷氨酸或乙苯酰-L-（+）酒石酸为拆分剂，进行化学拆分获取L-肉碱。但D-肉碱消旋比较困难，不能回收，工业化生产尚需突破性进展。
(4)酶法转化。这是研究最多、也最后前途的方法。可以利用微生物来源的酶进行选择性水解拆分。如中山清等用假单孢菌等微生物的酰胺酶选择性水解DL-肉碱酰胺或肉碱腈，可制得光学纯度99%以上的L-肉碱。此外，还可以通过β-脱氢肉碱的酶法转化、反式巴豆甜菜碱的酶法水解和γ-丁基甜菜碱的酶法羟化等方法制备L-肉碱。
目前国际上只有瑞士、意大利、日本等国生。我国江苏省微生物研究所也在开展酶法转化的研究。