高载量
Protein A脱落和HCP控制在很低水平
抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间
良好的耐碱性能
良好的亲水性,优异的生物相容性
常规装柱条件下,体积变化小低反压
MabPurix A45 和 MabPurix A65 亲和填料以球形、窄分散,高交联度的琼脂糖凝胶为基质,通过赛分科技的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合,专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶,MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。
技术参数
填料类型 | MabPurix A45 | MabPurix A65 |
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基质 | 高交联度琼脂糖微球 |
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粒径 | 45 μm | 65 μm |
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配基 | 耐碱性重组Protein A |
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键合方式 | 单点键合 |
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动态载量 | 70 mg hIgG/mL | 大于60mg/mL |
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操作压力 | ≤0.3 MPa(3 bar) |
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pH范围 | 3-12 |
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使用温度 | 10~30℃ |
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CIP | 0.5 M NaOH |
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保存方法 | 50%(v/v),保存于20%乙醇中,2-8℃ |
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1. 动态载量测试方法:2 mg/mL Human IgG,A45以5 min驻留时间、A65以6 min驻留时间,载量以 10% 流穿计。
填料结构
图1.MabPurix A45 A65亲和填料结构示意图
性能特点
图2.MabPurix A45 和MabPurix A65 亲和填料压力相对流速曲线
流动相:1 M NaCI
图3.MabPurix A45 和MabPurix A65 亲和填料动态载量和驻留时间关系
高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时,MabPurix A45 DBC为70 mg/mL,驻留时间为6 min时,MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
图4. MabPurix A45 寿命实验
MabPurix A45 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用0.1 M NaOH 和 0.5 M NaOH 交 替 CIP,使 用 150次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。
图5. MabPurix A65 寿命实验
MabPurix A65 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用 0.1 MNaOH 和 0.5 M NaOH 交替 CIP,使用 150 次后 DBC 保持在初始值的 80% 以上。
图6. MabPurix 亲和填料内毒素控制
样品 | OD | 内毒素(EU/mL) |
MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如图6所示,MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。
图7. MabPurix亲和填料对比
图8. MabPurix亲和填料对比(单抗2&单抗3&单抗4(DBC@5min))
易于放大
MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm,柱压维持在 1 bar 以下
产品名称 | 粒径(µm) | 订货号 |
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MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL,包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L