MabPurix A45&A65 琼脂糖基质亲和填料
| 品牌 | 厂商性质 | 产地 | 货期 |
|---|---|---|---|
| 赛分科技 | 生产商 | 苏州 | 订货 |
性能特点
专门用于单克隆抗体和含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化
| 货号 | 规格 | 粒径（µm） | 孔径(Å) | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 270745990 | MabPurix A45 | 45 µm | 45 µm | 询底价 |
| 270765990 | MabPurix A65 | 65 µm | 询底价 |
高载量
Protein A脱落和HCP控制在很低水平
抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间
良好的耐碱性能
良好的亲水性，优异的生物相容性
常规装柱条件下，体积变化小低反压
MabPurix A45 和 MabPurix A65 亲和填料以球形、窄分散，高交联度的琼脂糖凝胶为基质，通过赛分科技的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合，专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶，MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。
技术参数
| 填料类型 | MabPurix A45 | MabPurix A65 |
|---|---|---|
| 基质 | 高交联度琼脂糖微球 | |
| 粒径 | 45 μm | 65 μm |
| 配基 | 耐碱性重组Protein A | |
| 键合方式 | 单点键合 | |
| 动态载量 | 70 mg hIgG/mL | 大于60mg/mL |
| 操作压力 | ≤0.3 MPa（3 bar） | |
| pH范围 | 3-12 | |
| 使用温度 | 10~30℃ | |
| CIP | 0.5 M NaOH | |
| 保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中，2-8℃ | |
1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，A45以5 min驻留时间、A65以6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。
填料结构
图1.MabPurix A45 A65亲和填料结构示意图
性能特点
图2.MabPurix A45 和MabPurix A65 亲和填料压力相对流速曲线
流动相：1 M NaCI
图3.MabPurix A45 和MabPurix A65 亲和填料动态载量和驻留时间关系
高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时，MabPurix A45 DBC为70 mg/mL，驻留时间为6 min时，MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
图4. MabPurix A45 寿命实验
MabPurix A45 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用0.1 M NaOH 和 0.5 M NaOH 交 替 CIP，使 用 150次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。
图5. MabPurix A65 寿命实验
MabPurix A65 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用 0.1 MNaOH 和 0.5 M NaOH 交替 CIP，使用 150 次后 DBC 保持在初始值的 80% 以上。
图6. MabPurix 亲和填料内毒素控制
| 样品 | OD | 内毒素（EU/mL） |
| MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如图6所示，MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。
图7. MabPurix亲和填料对比
图8. MabPurix亲和填料对比(单抗2&单抗3&单抗4(DBC@5min))
易于放大
MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm，柱压维持在 1 bar 以下
| 产品名称 | 粒径（µm） | 订货号 |
|---|---|---|
| MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
| MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
