肿瘤细胞微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒-分析测试百科网

肿瘤细胞微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒

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品牌：阅微基因
厂商性质：生产商
产地类别：国产
产地：北京
货期：现货
服务地域：全国
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肿瘤微卫星不稳定检测试剂盒国内首创专利复合扩增体系NCCN、ASCO、《中国结直肠癌诊疗规范》联合推荐 NCCN Guidelines v1 20201.推荐所有结直肠癌患者进行MMR或MSI检测来筛查林奇综合征。2.MSI-H的I

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耗材描述

肿瘤微卫星不稳定检测试剂盒

国内首创专利复合扩增体系

NCCN、ASCO、《中国结直肠癌诊疗规范》联合推荐

NCCN Guidelines v1 2020

1.推荐所有结直肠癌患者进行MMR或MSI检测来筛查林奇综合征。
2.MSI-H的II期结直肠癌患者预后较好，且不能从5-FU辅助化疗获益。
3.Pembrolizumab或nivolumab或nivolumab联合ipilimumab可以作为dMMR/MSI-H患者的后续治疗选择，或作为不适合强化治疗的dMMR/MSI-H患者的一线治疗选择。
4.息肉切除术后发现癌浸润可检测MMR或MSI。

ASCO Guidelines 2015

所有结直肠癌患者都应以免疫组化检测MMR蛋白及/或MSI检测评估肿瘤缺陷。

中国结直肠癌诊疗规范(2017版)

II期结直肠癌的辅助化疗，如果肿瘤组织检查为dMMR(错配修复缺陷)或MSI-H（微卫星不稳定），不推荐氟尿嘧啶类药物的单药辅助化疗。

微卫星不稳定性

微卫星(Microsatellite)是遍布于人类基因组中的短串联重复序列。与正常组织相比，肿瘤组织的微卫星由于重复单位的插入或缺失而导致微卫星长度的改变，就叫做微卫星不稳定性(Microsatellite Instability，MSI)。大量研究表明，MSI是由错配修复(MMR)基因发生缺陷引起的，与肿瘤的发生密切相关。临床上已将MSI作为结直肠癌预后和制定辅助治疗方案的重要分子标志物，并应用于协助Lynch综合征筛查。

多种实体瘤均存在MSI

子宫内膜癌、结直肠癌和胃癌中MSI-H患者较多

适应领域

① PD-1用药指导

FDA批准Keytruda治疗MSI-H的所有实体瘤

基于149例MSI-H/dMMR癌症患者，共15种癌症的临床数据，Keytruda治疗后的客观缓解率为39.6%，其中11人完全缓解、48人部分缓解，有响应的患者中78%的人疗效持续时间6个月以上。

出现响应的肿瘤类型非常广，包括：结直肠癌（32位），子宫内膜癌（5位），胃癌（5位），胆管癌（3位），胰腺癌（5位），小肠癌（3位），乳腺癌（2位），前列腺癌（1位），食管癌（1位），小细胞肺癌（1位）。也就是说，即使癌症发病部位不一样，但因为有MSI-H/dMMR的共同特征，均可尝试PD-1的治疗。

② Lynch综合症的筛查

Lynch综合征，亦称遗传性非息肉病性结直肠癌(HNPCC)，是由MMR基因胚系突变所致的显性遗传病。90%以上的Lynch综合征具有MSI特征，而散发性结直肠癌中只有约15%，所以临床上可用MSI检测来进行Lynch综合征的筛查。

Lynch综合征患者及其家族成员常见结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等多种Lynch综合征相关肿瘤，因此MSI检测对于患者本人及其家族成员均有重要意义。NCCN专家组强烈建议在所有年龄≤70岁或>70岁且符合Bethesda指南的结直肠癌患者中开展MSI检测。

③ II期结直肠癌的用药指导和预后预测