电荷异质体分析
生物药在制造过程中经历各种翻译后修饰，包括唾液酸化，脱酰胺， C- 末端赖氨酸裂解，糖基化，琥珀酰亚胺形成，氧化等。这些修饰可导致电荷分布的变化，影响产品的生物活性和稳定性。因此，生物仿制药的电荷异质体表征和监测也是确保药物研发稳定性和过程一致性的关键质量属性。
SHIMSEN Ankylo WCX 系列填料采用亲水性无孔聚合物，减小样品的横向扩散和向填料内部扩散，可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒径的更均一，带来更好的分离效果。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途

AI问答

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