结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

结核病是由结核分枝杆菌(M.tuberculosis, TB)引起的一种慢 性传染病，具有传播性强、易产生耐药性等特点。临床以肺部感染常 见，常伴有低热、乏力、咳嗽、咯血等症状，也可侵犯大脑、肠道及 骨骼等组织。
据世卫组织(WHO) 《2020年全球结核病报告》可知，全球结 核潜伏感染人群接近20亿，1000万人罹患结核病，2019年中国结核 病新发人数位居全球第三.由《2020年全国法定传染病报告》可知， 我国全年肺结核发病67.0538例，死亡1919人，防控形势不容小觑。

产品优势
•试剂性能优异：
灵敏度高，特异性好，抗干扰能力强。
•内标质控，避免假阴阴性。
•配合天隆核酸提取系统，可实现自动化操作。

产品信息
检验原理：采用实时荧光PCR技术，FAM通道检测TB, HEX/VIC通道检测内标。
产品规格：32测试/盒
检测限:1个菌/mL
精密度：选用临界阳性样本作为精密度样本，重复测试10次，检出CT值的变异系数(CV,%)<5%。
特异性：与鸟分枝杆菌、土地分枝杆菌、肺炎球菌、嗜肺军团菌、百日咳博得特氏菌、流感嗜血杆菌、人类副流感病 毒3型、鼻病毒、人流感病毒A型、腺病毒及风疹病毒等均无交叉反应。
抗干扰能力：样本中一定浓度的常见PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性。
有效期：-20°C±5°C可保存12个月

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途