单纯疱疹病毒( HSV )II型核酸检测试剂盒( 荧光PCR法 )

产品信息
检验原理:采用实时荧光PCR技术，HSV-1I型(FAM通道)、内标(HEX/VIC通道)，双通道检测
产品规格:32测试/盒
灵敏度:500copies/ml
精密度:选用临界阳性样本作为精密度样本,重复测试10次，检出CT值的变异系数(CV,%)≤5%
特异性:本试剂盒与单纯疱疹病毒|型(HSV-I型) 、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)、淋球菌(NG)、人乳头状瘤病毒16型(HPV16型)、人乳头状瘤病毒18型(HPV18型) 等样本无交叉反应
有效期:-20°C士5°C可保存12个月
产品规格:样本中常见的PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性
临床应用
1.单纯疱疹病毒HSV-II型是引起生殖器疱疹的主要病原体，生殖器疱疹是常见的性传播疾病，具有长期潜伏性、无法彻底治愈、病情反复发作等特点。孕妇生殖器疱疹还可引起胎儿宫内感染或新生儿感染，导致流产、早产、先天畸形、新生儿死亡或发生严重后遗症。
2.单纯疱疹病毒HSV-II型通过性接触传播，主要引起生殖器感染。原发性生殖器疱疹，约80%由HSV-II引起。
3.单纯疱疹病毒核酸检测，可帮助临床医生快速确诊单纯疱疹病毒感染的患者，及时进行抗病毒治疗，对避免滥用抗生素和及时缓解患者病情具有积极的意义。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途