• 高载量

• 良好的耐碱性能

• Protein A脱落和HCP控制在很低水平

• 抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间 较低的反压

• 高亲水性，可忽略的非特异性吸附

　　MabPurix P45 亲和填料以单分散多孔型聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径为 45 μm， 通过赛分科技的独特技术将聚合物基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合， 专门用于 单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。填料表面经过专有技术的处理，具有更好的亲水性，最大程度地避免了与生物样品的非特异性吸附。

技术参数

　　1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，5 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。

填料结构

图1.MabPurix P45 亲和填料结构示意图

图2. MabPurix P45微球电镜扫描图像

图3. MabPurix P45 基球的粒径分布

图4.MabPurix P45压力-流速曲线

　　流动相：1 M NaCI

图5.MabPurix P45 动态载量和驻留时间关系

　　高效捕获抗体驻留时间为5 min时，MabPurix P45 DBC为50 mg/mL。

图6.MabPurix P45耐0.5 M NaOH CIP性能

　　MabPurix P45 在耐碱实验中使用 0.5 M NaOH CIP，200 次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。

图7.MabPurix P45 单抗发酵液寿命试验

　　MabPurix P45 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用0.1 M NaOH 和 0.5 M NaOH 交 替 CIP，使 用 160 次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上 。

图8.MabPurix P45 单抗发酵液寿命试验

MabPurix P45 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用没有出现早流穿。

性能特点

　　(1) 均一的粒径分布∶微球高度交联、表面光滑、高度 球 形。粒 径 为 45 μm，且分布较窄，D90/D10≤1.3。均一的粒径产生更稳定的柱床，节省填装色谱柱的时间。

　　(2）更快的蛋白传质 : 在 1.5-6 min 驻留时间内，动态载量的变化小。实际使用中，在同样的柱子尺寸和填料体积下，可缩减生物样品下游纯化生产过程，提高生产效率。

　　(3) 更快的操作流速 : 相比于传统的琼脂糖基质，采用聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能，能够在更快的流速下实现样品纯化 ( 或者可以装更长的柱子，可以批次处理更多的生物样品），节省宝贵时间，提高生产效率。对于不稳定的生物样品（要求快速分离纯化母液），在提高生产效率的同时可以提高产品的收率和质量控制。

通过FDA DMF备案

　　2022 年 2 月 10 日，赛分科技自主开发拥有专利的 MabPurix A/P 系列蛋白 A 亲和填料通过美国FDA DMF 备案（MF#：28059），成为中国第一家通过 FDA DMF 备案的国产填料供应商。这意味着使用赛分科技相关产品的客户，在向 FDA 提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用 DMF 备案资料，而无需再提供有关原料和辅料的具体信息。

预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L